Сколько действительны результаты: Сколько действуют результаты ЕГЭ в 2021 году: срок годности полученных баллов — Много Курсов

Содержание

Сколько действуют результаты ЕГЭ в 2021 году: срок годности полученных баллов

https://ria.ru/20210528/ege-1734624378.html

Сколько действуют результаты ЕГЭ в 2021 году: срок годности баллов

Сколько действуют результаты ЕГЭ в 2021 году: срок годности полученных баллов

Сколько действуют результаты ЕГЭ в 2021 году: срок годности баллов

Сколько лет действуют результаты ЕГЭ – вопрос, который интересует многих выпускников, планирующих свое поступление в вузы. Как долго хранятся итоги прохождения… РИА Новости, 10.06.2021

2021-05-28T16:49

2021-06-10T20:55

общество

образование — общество

образование

госуслуги

экзамены

федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (роспотребнадзор)

единый государственный экзамен (егэ)

россия

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdnn21. img.ria.ru/images/07e5/05/1c/1734614582_0:57:2818:1642_1920x0_80_0_0_e9a6cf4a43359321172dd8a686c077f3.jpg

МОСКВА, 28 мая — РИА Новости. Сколько лет действуют результаты ЕГЭ – вопрос, который интересует многих выпускников, планирующих свое поступление в вузы. Как долго хранятся итоги прохождения государственной аттестации в России в 2021 году – в материале РИА Новости.Сколько действуют результаты ЕГЭСогласно статье 70 федерального закона «Об образовании в Российской Федерации», вступившего в силу 1 сентября 2013 года, срок действия результатов ЕГЭ составляет 4 года, следующих за годом получения таких результатов. Ранее результаты единого государственного экзамена были действительны только в течение двух лет.Следовательно, если выпускник сдал ЕГЭ в 2021 году, то он может поступить в вуз до окончания 2025 года. Дата сдачи ЕГЭ, то есть число и месяц, не имеют значения при расчете срока действия полученного результата ЕГЭ. Если призвали на военную службуРаннее молодым людям после возвращения со срочной службы давали дополнительный год для поступления в вуз по результатам ЕГЭ, которые они получили в течение года до призыва в армию. Однако в связи с введением федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» данная норма утратила силу. Для военнослужащих, как и для всех, результаты ЕГЭ действуют четыре года, следующих за годом получения таких результатов.То есть, если школьник получил сертификат в 2021 году, не прошел в вуз по баллам и осенью был призван в армию, то результаты ЕГЭ будут действовать до 2025 года, как и в любом другом случае.Если несколько сертификатов ЕГЭБывает, что у выпускника имеется два результата ЕГЭ. Так может случиться, если он, не поступив в одном году, решает улучшить баллы, пересдав один или несколько предметов.В таком случае вуз засчитывает результат с наибольшими баллами. Главное, чтобы результаты были действующими.Выпускники прошлых лет имеют право сдавать ЕГЭ ежегодно, если им необходимо улучшить результат или добавить в список дополнительные предметы.Что делать, если сертификат просрочен?Если результат ЕГЭ просрочен, то для поступления в вуз придется сдавать ЕГЭ еще раз. Ежегодно региональные органы управления образованием определяют места регистрации на ЕГЭ. Адреса мест регистрации на ЕГЭ они публикуют на своих информационных ресурсах.До 1 февраля нужно подать в места регистрации на ЕГЭ, определенные в регионе, заявление с указанием предметов, которые необходимо сдать, а также выбранных дат участия в ЕГЭ. Региональный орган управления образованием осуществит регистрацию на экзамены и предоставит участнику ЕГЭ информацию об адресах пунктов проведения экзаменов, куда необходимо явиться для сдачи экзамена в назначенный день.Дополнительные возможности законодательстваДля поступления в вуз выпускникам не нужно предъявлять сертификат ЕГЭ. К тому же, от бумажной версии отказались еще в 2014 году.Все результаты вносятся в федеральную информационную систему, доступ к которой имеют сотрудники вузов. Результаты ЕГЭ за 2021 год в электронной форме можно будет посмотреть на официальном сайте Рособрнадзора.Последние измененияВ 2021 году порядок проведения ЕГЭ нарушил коронавирус. Из-за пандемии ученики одиннадцатых классов, которые не собираются поступать в вузы, в текущем году вместо ЕГЭ сдают государственный выпускной экзамен (ГВЭ) по русскому языку и математике. Те же, кто планирует идти в вузы, сдают ЕГЭ только по русскому языку. Экзамена по математике базового уровня не будет.

https://ria.ru/20210527/minprosvescheniya-1734428864.html

https://sn.ria.ru/20210527/ege-1734389590.html

https://ria.ru/20210527/ege-1734473764.html

россия

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2021

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e5/05/1c/1734614582_0:0:2732:2048_1920x0_80_0_0_61d8e3adcbabbfeae2b5e2004424d328.jpg

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

общество, образование — общество, образование, госуслуги, экзамены, федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (роспотребнадзор), единый государственный экзамен (егэ), россия, навигатор абитуриента

МОСКВА, 28 мая — РИА Новости. Сколько лет действуют результаты ЕГЭ – вопрос, который интересует многих выпускников, планирующих свое поступление в вузы. Как долго хранятся итоги прохождения государственной аттестации в России в 2021 году – в материале РИА Новости.

Сколько действуют результаты ЕГЭ

Согласно статье 70 федерального закона «Об образовании в Российской Федерации», вступившего в силу 1 сентября 2013 года, срок действия результатов ЕГЭ составляет 4 года, следующих за годом получения таких результатов. Ранее результаты единого государственного экзамена были действительны только в течение двух лет.

Следовательно, если выпускник сдал ЕГЭ в 2021 году, то он может поступить в вуз до окончания 2025 года. Дата сдачи ЕГЭ, то есть число и месяц, не имеют значения при расчете срока действия полученного результата ЕГЭ.

Если призвали на военную службу

Раннее молодым людям после возвращения со срочной службы давали дополнительный год для поступления в вуз по результатам ЕГЭ, которые они получили в течение года до призыва в армию. Однако в связи с введением федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» данная норма утратила силу. Для военнослужащих, как и для всех, результаты ЕГЭ действуют четыре года, следующих за годом получения таких результатов.

То есть, если школьник получил сертификат в 2021 году, не прошел в вуз по баллам и осенью был призван в армию, то результаты ЕГЭ будут действовать до 2025 года, как и в любом другом случае.

27 мая, 15:01

В Минпросвещения прокомментировали идею перевода ЕГЭ в дистант

Если несколько сертификатов ЕГЭ

Бывает, что у выпускника имеется два результата ЕГЭ. Так может случиться, если он, не поступив в одном году, решает улучшить баллы, пересдав один или несколько предметов.

В таком случае вуз засчитывает результат с наибольшими баллами. Главное, чтобы результаты были действующими.

Выпускники прошлых лет имеют право сдавать ЕГЭ ежегодно, если им необходимо улучшить результат или добавить в список дополнительные предметы.

27 мая, 11:57

В Рособрнадзоре отметили рост желающих сдать ЕГЭ по информатике

Что делать, если сертификат просрочен?

Если результат ЕГЭ просрочен, то для поступления в вуз придется сдавать ЕГЭ еще раз.

Ежегодно региональные органы управления образованием определяют места регистрации на ЕГЭ. Адреса мест регистрации на ЕГЭ они публикуют на своих информационных ресурсах.

До 1 февраля нужно подать в места регистрации на ЕГЭ, определенные в регионе, заявление с указанием предметов, которые необходимо сдать, а также выбранных дат участия в ЕГЭ.

Региональный орган управления образованием осуществит регистрацию на экзамены и предоставит участнику ЕГЭ информацию об адресах пунктов проведения экзаменов, куда необходимо явиться для сдачи экзамена в назначенный день.

Дополнительные возможности законодательства

Для поступления в вуз выпускникам не нужно предъявлять сертификат ЕГЭ. К тому же, от бумажной версии отказались еще в 2014 году.

Все результаты вносятся в федеральную информационную систему, доступ к которой имеют сотрудники вузов.

Результаты ЕГЭ за 2021 год в электронной форме можно будет посмотреть на официальном сайте Рособрнадзора.

Последние изменения

В 2021 году порядок проведения ЕГЭ нарушил коронавирус. Из-за пандемии ученики одиннадцатых классов, которые не собираются поступать в вузы, в текущем году вместо ЕГЭ сдают государственный выпускной экзамен (ГВЭ) по русскому языку и математике.

Те же, кто планирует идти в вузы, сдают ЕГЭ только по русскому языку. Экзамена по математике базового уровня не будет.

27 мая, 17:52

Расписание ЕГЭ в 2021: даты проведения экзаменов для 11 классов

Сколько лет действуют результаты ЕГЭ

Кому это важно знать?

Прошло уже то время, когда поступить в высшее учебное заведение можно было только через вступительные испытания. Нынешние абитуриенты находятся в куда лучших условиях. Раньше после окончания школы подаешь документы на интересующую специальность и идешь сдавать экзамены при ВУЗе. Прошел по баллам – поступил, не прошел – в следующем году пробуешь свои силы снова. Теперь не нужно приходить ни свет, ни заря, и трястись от страха перед аудиторией, а потом заходить в нее и, замирая, вытягивать свой билет. Сейчас все совсем иначе и намного лучше. Сегодня выпускники школ сдают тесты, итоги которых принимает приемная комиссия учебного заведения. Причем действительны они в течение нескольких лет. Сколько действуют результаты ЕГЭ важно знать тем, кто:

После школы был призван в армию. Отслужив положенный срок, выпускники имеют право приносить в ВУЗ итоги прошлогодних тестов.

Продолжил обучение в техникумах и других профессионально-технических учебных заведениях, после окончания которых, решил повысить образовательный уровень.
По иным семейным, связанным со здоровьем и другим причинам вынужден был отложить поступление на неопределенный срок.

Сколько времени данные тестирования признаются действительными?

До 2012 года у выпускников было всего два шанса поступить в высшее учебное заведение без пересдачи тестов:

в год получения сертификата;
в последующий год за годом получения.

Тогда срок действия результатов ЕГЭ ограничивался периодом в 1,5 года. Законодатели вскоре разобрались, что это крайне короткий период из-за ряда обоснованных причин:

Существует немало обстоятельств, вынуждающих отложить обучение.
Само тестирование представляет собой серьезную нагрузку, как в умственном, так и в психологическом плане. И молодым людям тяжело ее выдерживать, да еще и несколько раз. Не все справлялись с этой задачей.
За два года школьная программа забывается, и нужно заново основательно готовиться.

В итоге получалось так, что упустив свои двукратные шансы, многие бывшие школьники, так и не становились студентами.

С 2012 года абитуриенты получили существенные преференции. Период, в течение которого можно пользоваться одними и теми же аттестационными данными при поступлении в ВУЗы, продлили до 4 лет. Это означает, что если вы успешно сдадите тесты в 2021 году, то по этим баллам вплоть до 2025 года включительно имеете право пробовать свои силы в выбранные учреждения образования. При этом никаких дополнительных пересдач или подтверждений в течение этого времени не требуется. Просто подаете свои баллы, и если проходите по ним, вы – студент.

Сколько действует аттестационный документ для военнослужащих по призыву

Хорошая новость для призывников! Если вы экзамен сдали, но по разным причинам не попали в ряды абитуриентов или студентов, и вас забрали служить в армию, не расстраивайтесь, вы ничего не потеряете. Срок годности результатов ЕГЭ для военнослужащих по призыву продлевается на год, как раз на время службы.

К примеру, сертификат вы получите в 2021 году, но не пройдете по баллам, а осенью окажетесь в армии. Следовательно, согласно законодательству, аттестационное свидетельство будет действовать не до 2025, как было изначально, а до 2026 года включительно.

Без прохождения срочной службы

Для прошедших срочную службу

год получения свидетельства

2021

год, по который действительно

2025

2026

Только не забудьте приемной комиссии предъявить военный билет в качестве доказательства, дабы сертификат не аннулировали и не отказали в поступлении. Имейте в виду, контрактников это не касается. Если вы по истечении времени срочной службы решили ее продолжить на контрактной основе, дальнейших продлений не ждите. При желании получить высшее образование, не пересдавая экзамены, вам придется успеть обратиться в приемную комиссию все-таки до 2026 года.

Какие данные признаются действительными при неоднократной сдаче тестирования

Если учащийся, прошедший тестирование, по полученным итогам не прошел по конкурсу в ВУЗ, в следующем году он имеет право на его пересдачу. Улучшить свой итоговый показатель знаний можно:

по одному предмету;

по нескольким предметам;
по предметам иного профиля.

Период действия свидетельства с новыми показателями уровня знаний, полученных при пересдаче, начнет исчисляться заново, но только в отношении новых сертификатов. Имея на руках свидетельства об аттестации, датированные разными годами, выпускник имеет право:

подавать при поступлении любые из них;
компоновать свидетельства разных лет.

По одной дисциплине может быть подан документ прошлого года, по другой – нынешнего. Главное правило, чтобы все они укладывались в 4-х летний срок, а значит, были признаны действительными. Поэтому нужно быть внимательным, и отправляясь пересдавать по одному предмету, заранее убедиться, годны ли те, что не планировались к пересдаче. Если они вдруг просрочены, значит, придется пересдавать по всем дисциплинам. Вот почему еще важно знать, сколько времени действительны результаты ЕГЭ. Если же вам ну очень нужно поступить именно в этом году, а не ждать следующего, чтобы улучшить свои показатели, выход тоже имеется. Сумма баллов, которой оказалось недостаточно, чтобы попасть именно в этот вуз и на эту специальность, может вполне оказаться достаточной для прохождения в другое учебное заведение. В каждом из них свои временные периоды приема документов, и они могут не совпадать. Не прошли, куда хотели изначально, берите документы и несите в другой ВУЗ. Если ваши баллы в целом неплохие, у вас есть все шансы найти для себя место и не терять год, ожидая очередного тестирования, чтоб улучшить свой итоговый показатель знаний.

Что делать, если сертификат просрочен?

Если отведенный период в 4 года закончился, а бывший школьник, так и не воспользовался полученными в процессе тестирования данными, с этого момента они:

утрачивают силу;
признаются недействительными.

Теперь при желании поступить в высшее образовательное заведение, придется сдавать экзамены заново. Для этого нужно:

Обратиться в один из ближайших пунктов, информация о расположении которых размещена на официальном портале ege.edu.ru.
На месте проконсультироваться по любым интересующим вопросам.

Оставить заявление на прохождение проверки знаний.
Проштудировать курс школьной программы.
В назначенное время отправляться сдавать тесты.

В случае успешной сдачи экзаменов вам выдадут новое свидетельство сроком в 4 года. Если вы достигли солидного возраста и только сейчас задумались о получении высшего образования, в принятии заявления вам никто не откажет. Ограничения по возрасту на сдачу единого государственного экзамена законодательством не установлены. Всем группам населения важно знать лишь то, сколько лет действуют результаты ЕГЭ и успеть подготовиться к ЕГЭ, и побороться за звание студента.

О действии результатов ЕГЭ

О действии результатов ЕГЭ

Что касается сроков действия сертификата с результатами госэкзаменов для поступления, то этот период составляет 4 года (это правило введено в 2013 году — 20.11.2013 г. № ДЛ-345/17 см. ниже). Нетрудно подсчитать: результаты ЕГЭ за 2014 год действуют до 2018 года, за 2015 год – до 2019, а за 2016 год – до 2020. По истечении этого периода снова возникнет необходимость в сдаче единого госэкзамена. Следует помнить, что сроки действия учитывают и месяц прохождения испытаний, то есть если вы сдавали их в мае и июне 2017 года, то в июле 2021 года результаты будут недействительны.

***

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ

И НАУКИ РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

(МИНОБРНАУКИ РОССИИ)

МИНИСТР

Тверская ул., д. 11, Москва, 125993.

Тел. (495) 539-55-19, (499) 237-97-63.

Факс (495) 629-08-91.

20.11.2013 г. № ДЛ-345/17

О действии результатов единого

государственного экзамена

Минобрнауки России по вопросу о действии результатов единого государственного экзамена, полученных до вступления в силу с 1 сентября 2013 г. Федерального закона от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон), сообщает.

Согласно части 2 статьи 71 Федерального закона результаты единого государственного экзамена при приеме на обучение по программам бакалавриата и программам специалитета действительны четыре года, следующих за годом получения таких результатов.

Вместе с тем в соответствии с пунктом 4.3 статьи 15 Закона Российской Федерации «Об образовании», утратившего силу в связи с вступлением в силу Федерального закона, срок действия свидетельства о результатах единого государственного экзамена истекал 31 декабря года, следующего за годом его получения.

Таким образом, на 1 сентября 2013 г. действуют свидетельства о результатах единого государственного экзамена, выданные после 1 января 2012 г. (далее -свидетельства о ЕГЭ). Учитывая, что Федеральным законом изменен срок действия результатов единого государственного экзамена, срок действия указанных свидетельств о ЕГЭ после 1 сентября 2013 г. составляет четыре года, следующих за годом получения таких результатов. Следовательно, прием в организации, осуществляющие образовательную деятельность по программам бакалавриата и программам специалитета, допускается по результатам единого государственного экзамена, подтвержденным свидетельствами о ЕГЭ, выданными в 2012 и 2013 годах и действующими до окончания 2016 и 2017 годов соответственно

Д.В. Ливанов

исп. Д.М. Полухина (495) 629-06-01

Сколько действуют результаты ЕГЭ 2021 года

Каков срок действия сертификатов, полученных

С введением нового ФЗ «Об образовании в РФ» от 29.12.2012 № 273-ФЗ изменились и правила, которыми устанавливается, сколько действуют результаты ЕГЭ. Так, в ст. 70 данного НПА определены нормы, которыми должны пользоваться вузы при организации приема абитуриентов, желающих обучаться по программам бакалавриата или специалитета.

Прочитав эти нормы, становится понятно, сколько лет действуют результаты ЕГЭ: 4 года, начиная со следующего за сдачей ЕГЭ. На практике абитуриенты должны рассчитывать, сколько действуют результаты ЕГЭ 2021 года, так: их результаты будут действительны до 2025 года. Получается, что выпускник школы может откладывать свое поступление в вуз несколько лет, и ему не придется снова проходить итоговую аттестацию.

Отдельно стоит рассмотреть, сколько действует ЕГЭ-2021 для призывников. Сейчас срок службы в армии составляет 1 год. А поскольку результаты ЕГЭ действительны целых 4 года, то после того, как военнослужащий вернется со службы, можно будет спокойно ими воспользоваться.

Интересно: ответ на вопрос: «Сколько действует ЕГЭ?» — в одном случае может иметь иной ответ. В соответствии с п. 4.5 ст. 15 закона № 273-ФЗ военнослужащие-срочники в течение года после увольнения имеют право использовать результаты ЕГЭ, полученные за 12 месяцев до призыва. Дополнительными условиями предоставления такого правомочия является поступление на обучение на бюджетной основе в аккредитованное учреждение высшего или средне-специального образования.

Сколько лет было действительно ЕГЭ, сдававшееся до 2011 года включительно

Ввиду изменения правил поступления в вузы, которые произошли одновременно с принятием нового закона № 273-ФЗ, выпускники, окончившие школу до его принятия, особенно в 2012 году, стали задаваться актуальным вопросом, сколько действуют результаты ЕГЭ 2012 года и более ранние. Он обусловлен тем фактом, что согласно новому закону результаты ЕГЭ можно применять на протяжении 4 лет.

С 2009 года и до момента вступления в силу новых правил выпускникам выдавалось свидетельство, в котором были зафиксированы результаты прохождения ими итоговой аттестации по окончании школы. Так вот, это свидетельство действовало в течение года, когда сдавались экзамены, и следующий год до 31 декабря включительно. Таким образом, раньше выпускник мог поступать в вуз только 2 года подряд после сдачи ЕГЭ (так было установлено в старом ФЗ «Об образовании» от 10.07.1992 № 3266-1), а теперь 4.

Самым проблемным было определить, сколько действует ЕГЭ 2012 года как года, в котором были приняты новые правила. Поскольку закон вступил в силу с сентября 2013-го, уже после того, как была пройдена итоговая аттестация, новые правила, по сути, должны касаться только выпускников 2013 года. Но в письме Минобразования РФ от 20.11.2013 № ДЛ-344/17 на вопрос, сколько действует ЕГЭ-2012, дан следующий ответ: до 2016 года. Ведомство объясняет это тем, что на момент принятия нового закона в ходу были свидетельства, выданные в 2012 и 2013 годах.

Чтобы понять, сколько действует ЕГЭ 2021 года, нужно обратиться к закону № 273-ФЗ. Именно в нем срок действия результатов итоговой аттестации в школах продлен с 1,5 до 4 лет. Теперь выпускники 2021 года могут воспользоваться ЕГЭ до 2025 года включительно.

Что самое главное, ответ на вопрос, сколько действует ЕГЭ-2021, скорее всего, уже не изменится. Даже если появится новый закон, вряд ли он будет иметь обратную силу.

***

Больше полезной информации — в рубрике «Образование».

Сколько лет действительны результаты ЕГЭ для поступления в ВУЗ

Успешная сдача Единого государственного экзамена (ЕГЭ) позволяет абитуриенту поступить в высшее учебное заведение. Безусловно, каждый школьник стремится набрать как можно более высокие баллы на ЕГЭ, однако что делать, если в текущем году по той или иной причине не удалось поступить в университет или институт? Нужно ли в следующем году пересдавать ЕГЭ, или же результаты экзамены будут действительны в течение какого-то времени (срока)? В данной статье рассмотрим, сколько лет действительны результаты ЕГЭ для поступления в ВУЗ в 2020 году!

Сколько лет действует ЕГЭ после сдачи: баллы

Статья 70 Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Общие требования к организации приема на обучение по программам бакалавриата и программам специалитета» определяет срок, в течение которого результаты ЕГЭ остаются действительными. Сколько лет действует ЕГЭ после сдачи? По состоянию на 2020 год баллы, набранные при сдаче ЕГЭ:

актуальны в течение 4 лет, следующих за текущим учебным годом!
То есть набранные абитуриентом баллы ЕГЭ 2019 года действительны в 2020, 2021, 2022 и 2023 годах;
для юношей, призванных после школы в армию, действие результатов ЕГЭ продлевается на 1 год дополнительно!

Многие абитуриенты интересуются, можно ли поступить в ВУЗ без сдачи ЕГЭ? Данный вопрос разобран в этой статье!

Сколько лет действительны результаты ЕГЭ 2020

Сколько лет действительны результаты ЕГЭ 2020 года? Набранные баллы ЕГЭ в 2020 году действуют в течение 4 следующих лет, то есть до учебного года 2023-2024!

Какие баллы ЕГЭ учитываются при пересдаче

Следует отметить, что немало абитуриентов пересдают ЕГЭ, если их не устраивает набранный балл. При этом на руках у абитуриента оказывается сразу 2 (или несколько) результатов ЕГЭ по одному предмету.

Какие баллы ЕГЭ учитываются при пересдаче? Абитуриент вправе выбирать лучшую комбинацию баллов, но при этом, безусловно, учитываются только актуальные (действующие) баллы ЕГЭ.

Сколько лет действительны результаты ОГЭ

Сколько лет действительны результаты ОГЭ? Согласно действующему законодательству результаты ОГЭ действительны в течение 1 года! Теперь Вы знаете, сколько времени активны результаты ЕГЭ 2020!

Сколько действуют результаты ЕГЭ? — Советы по подготовке к ЕГЭ

Многих интересует вопрос, сколько действительны результаты ЕГЭ. С введением нового ФЗ «Об образовании в РФ» от 29.12.2012 № 273-ФЗ изменились правила, которыми устанавливается этот срок. В ст. 70 данного закона определены нормы, которыми должны руководствоваться вузы при организации приема абитуриентов, желающих обучаться по программам бакалавриата или специалитета.

В этом документе четко определены сроки действия результатов ЕГЭ: 5 лет – год сдачи экзамена и следующие за ним 4 года. Если выпускник сдавал экзамен в 2021 году, то набранные баллы будут действительны до 2025 года. Получается, что выпускник школы может откладывать свое поступление в вуз несколько лет, и ему не придется снова проходить итоговую аттестацию.

Обратите внимание! ЕГЭ обычно проходит с конца мая до конца июня, сертификаты датированы июнем-июлем, а зачисление в вузы происходит в августе. Отсюда вопрос: в каком месяце истекает срок действия ЕГЭ? Отвечаем: результаты экзамена будут действительны до 31 декабря четвертого по счету года, следующего за годом их получения.

Обратите внимание! В соответствии с п. 4.5 ст. 15 закона № 273-ФЗ военнослужащие-срочники в течение года после увольнения имеют право воспользоваться результатами ЕГЭ, полученными за 12 месяцев до своего призыва. Дополнительными условиями предоставления такого правомочия является поступление на обучение на бюджетной основе в аккредитованное учреждение высшего или средне-специального образования.

Сколько действуют результаты ЕГЭ, полученные до 2012 года

С 2009 по 2012 год по прохождении итоговой государственной аттестации выпускникам выдавалось свидетельство. Оно действовало в течение года, когда сдавались экзамены, и следующий год до 31 декабря включительно. Таким образом, выпускники, окончившие школу до 2012 года, могли поступить в вуз только в течение 2 лет.

Если у человека несколько сертификатов ЕГЭ, какой признается действительным?

Довольно часто выпускники, которых не устраивают набранные баллы или которые не смогли поступить сразу после школы в желанный вуз, пересдают экзамен. Поэтому на руках у них имеется два сертификата, какой из них считают действительным?

Действительными остаются все результаты. Абитуриент сам выбирает, какие баллы и за какой экзамен ему засчитывать. Самое главное, чтобы результаты экзамена не были просрочены (год сдачи + еще четыре).

Обратите внимание! Бумажные сертификаты ЕГЭ, которые выдавались на руки с аттестатами, больше не используются. С 2016 года результаты хранятся в единой электронной базе, абитуриент указывает в заявлении средний балл, который проверяют в приемной комиссии.

Какой срок результатов егэ. Каковы сроки действия результатов ЕГЭ? Что делать, если сертификат ЕГЭ просрочен?

Сколько действует ЕГЭ после получения результатов? Получив ответ на этот вопрос, можно узнать, на протяжении какого времени после окончания школы можно поступать в вузы без переэкзаменовки.

Каков срок действия сертификатов, полученных в 2017-2018 годах и позже?

Прочитав эти нормы, становится понятно, сколько лет действуют результаты ЕГЭ: 4 года, начиная со следующего за сдачей ЕГЭ. На практике абитуриенты должны рассчитывать, сколько действуют результаты ЕГЭ 2017 года, так: их результаты будут действительны до 2021 года. Получается, что выпускник школы может откладывать свое поступление в вуз несколько лет, и ему не придется снова проходить итоговую аттестацию.

Отдельно стоит рассмотреть, сколько действует ЕГЭ-2017 для призывников. Сейчас срок службы в армии составляет 1 год. А поскольку результаты ЕГЭ действительны целых 4 года, то после того, как военнослужащий вернется со службы, можно будет спокойно ими воспользоваться.

Сколько лет было действительно ЕГЭ, сдававшееся до 2011 года включительно

Скачать форму аттестата

Чтобы понять, сколько действует ЕГЭ 2017 года, нужно обратиться к закону № 273-ФЗ. Именно в нем срок действия результатов итоговой аттестации в школах продлен с 1,5 до 4 лет. Теперь выпускники 2017года могут воспользоваться ЕГЭ до 2021 года включительно.

Что самое главное, ответ на вопрос, сколько действует ЕГЭ-2017, скорее всего, уже не изменится. Даже если появится новый закон, вряд ли он будет иметь обратную силу.

Как заявил руководитель Рособрнадзора Сергей Кравцов, процедуры по техническому обеспечению экзаменационной кампании 2015 г. полностью осуществлены. Осуществлена проверка всех пунктов проведения ЕГЭ, утверждены планы доставки контрольно-измерительных материалов, отлажена работа аппаратуры видеонаблюдения, приведены в порядок все технические средства.

Глава Рособрнадзора подчеркнул, что для ведомства остается приоритетной задачей прозрачность проведения ЕГЭ, создание равных условий для всех старшеклассников во время экзамена.

При этом особое значение приобретает заявление вице-премьера Ольги Голодец о необходимости усиления контроля за процедурой Единого экзамена в отдельных регионах. Как отмечает ТАСС, таким регионам, в первую очередь, были названы Тыва и Ставропольский край, которые Голодец считает наиболее сложными по прогнозам проведения экзамена.

Также вице-премьер призвала обратить особое внимание на организацию контроля за ЕГЭ в Брянской и Липецкой областях, в Якутии, Чувашии, Башкирии, Адыгее и Калмыкии. Особых сложностей ожидают организаторы в регионах, где ранее ЕГЭ не сдавали, в Севастополе, прежде всего.

В ходе основного периода ЕГЭ будут привлечены примерно 1000 наблюдателей, которые проконтролируют проведение экзаменов в 30 регионах. Также в 2015 году предусмотрена работа специального Корпуса общественных наблюдателей, представляющих Российский союз молодежи.

Поскольку в этом году впервые выпускники будут сдавать устную часть экзамена по иностранным языкам, специалистами Рособрнадзора подготовлена видеоинструкция, которая подробно описывает процедуру сдачи устного ЕГЭ на примере экзамена по английскому языку. Выпускники самостоятельно решают, сдавать устную часть «Говорение» или нет. Но максимальный балл получат только те, кто сдаст и письменную часть и «Говорение». Для таких выпускников экзамен по иностранному будет проходить два дня: письменная часть — один день, устная – другой.

Для участников экзаменов, а также для педагогов и родителей была организована «горячая линия», которая позволила всем желающим уточнить для себя различные вопросы, касающиеся проведения единого экзамена в 2015 году. По словам Кравцова, на этот раз вопросов было почти на 50 процентов меньше, чем в прошлом году. Большая часть вопросов имела уточняющий характер, что тоже является показателем готовности столичных и региональных школ к началу аттестационной кампании.

Всего на «горячую линию» пришло около 600 звонков. По результатам статистической обработки, наиболее популярным обращением, стал вопрос: «Как повторно сдать ЕГЭ». Также популярны были вопросы о том, как долго действуют результаты ЕГЭ, о нововведениях в процедуру экзаменов, об участии в экзаменах выпускников ссузов и о проведении ГИА.

Ответы Рособрнадзора на самые распространенные вопросы, поступившие на «горячую линию»

Как сдать ЕГЭ повторно?

— Начиная с 2015 года, граждане РФ получат возможность пересдавать ЕГЭ несколько раз в течение года. Для пересдачи будет утверждаться свое расписание. Планируется организация четырех периодов: в феврале, апреле, июне и сентябре. При этом можно будет не только исправить «двойку», но и улучшить удовлетворительные результаты. Предметы по выбору можно пересдавать, начиная с сентября текущего года.

Как долго действуют результаты ЕГЭ 2015?

— В течение четырех лет результаты Единого экзамена 2015 будут учитываться приемными комиссиями учебных заведений, то есть до 2019 года.

Можно ли в этом году поступать в вуз с результатами ЕГЭ 2010 года?

— Что касается результатов ЕГЭ 2010 и 2011, сейчас они уже не действительны. Закон о продлении периода действия баллов по ЕГЭ относится только к результатам Единого экзамена, начиная с 2012 года.

Как сдавать ЕГЭ после окончания срока действия результатов ЕГЭ 2015?

Сдать ЕГЭ можно в любой средней школе, необходимо прийти в школу и обсудить с администрацией все вопросы.

Не только школьники нашей страны знакомы с понятием ЕГЭ, но и их родители. Все знают, что это централизованно организованное проведение единого государственного экзамена в один день и в одно и то же время для всех средних учебных заведений нашего государства. Такой экзамен играет роль и выпускного, и вступительного для ВУЗов.

Его особенностями являются:

применение заданий одного типа;
единая система оценивания экзаменационных работ.

Результаты госэкзамена фиксируются в соответствующем документе – свидетельстве, или, как принято его называть в народе, сертификате. Из него можно узнать, сколько баллов, и по каким предметам получил выпускник. Также любой желающий может повторно пересдать единый госэкзамен в последующие годы.

Правила проведения ЕГЭ в 2017 году

Уже несколько лет работает официальный информационный портал «ЕГЭ.ру», на котором любой желающий может ознакомиться со следующей информацией:

что собой представляет единый госэкзамен;
какие установлены правила его проведения;
сколько предметов сдается обязательно;
есть ли новости, касающиеся ЕГЭ, по стране и регионам.

Кроме этого, на портале размещено много полезной информации и для участников госэкзамена, и для поступающих в ВУЗы.

Одним из важных моментов в подготовке к единому госэкзамену есть ознакомление с правилами его проведения в 2017 году, которые нарушать крайне нежелательно. В них входят такие основные моменты:

Где и во сколько участники сдают экзамены – в специально оборудованных для этого центрах, начало испытаний назначено для всех одно – в 10.00.
Запрещено ли выходить из аудитории во время хода испытания – выходить можно в сопровождении ответственного лица, и только по уважительной причине (на это время работа участника сдается наблюдателю, который делает в ней соответствующую пометку).
Как правильно заполнять экзаменационный бланк – все записи выполняются ручкой с гелиевой пастой черного цвета (для примера в бланке приведен пример написания цифр и букв), начиная заполнение поля ответа с первой клетки.
Как исправлять допущенные ошибки – запрещено закрашивать поле корректором или стирать ластиком, для исправлений на бланке предусмотрено специальное поле.
Нужны ли документы для удостоверения личности участника – документ, удостоверяющий личность, является обязательным (чаще всего это паспорт).
Чем можно пользоваться во время госэкзамена – линейками, калькуляторами, транспортирам, справочными материалами (на испытаниях по математике, физике, химии, географии, иностранным языкам).
Предусмотрена ли пересдача госэкзамен при получении низкого результата – с прошлого года это можно сделать по обязательным предметам.

Если будут наблюдателями или организаторами замечены нарушения правил проведения экзамена, то нарушителя попросят прекратить выполнять задания и удалиться. В этом случае делается соответствующая запись в протоколе проведения госэкзамена и в экзаменационном бланке участника.

Нововведения в ЕГЭ-2017

В этом году Министерством образования принято решение изменить некоторые правила сдачи единого госэкзамена:

Увеличено число попыток повторной сдачи испытаний по основным предметам (русскому языку и математике) – до 3 раз за год, что зависит от желания самого участника.
Из КИМов по истории, обществознанию, географии, информатике и ИКТ исключены вопросы, которые требуют однозначного выбора правильного ответа (это уже было сделано в 2015 году с заданиями по двум обязательным предметам).
История сдается не в виде тестовых вопросов, а в виде сочинения на соответствующую тему.
ВУЗы сами могут повышать проходные баллы для поступления, которые не должны быть ниже того количества баллов, установленного официально в регионе.

Такое обновление правил в 2017 году, по мнению психологов, позволит снизить психологическую нагрузку на участников госэкзаменов.

Предметы и задания для ЕГЭ-2017

Часто выпускники школ нашей страны задают вопрос: сколько обязательных предметов выносится на ЕГЭ в 2017 году? Эксперты отвечают: два – математика и русский язык. Физику и иностранный язык в этом году еще не ввели как обязательные, их можно выбрать пока по желанию. Кроме четырех перечисленных, еще для сдачи предлагаются химия, информатика и ИКТ, биология, история, география, обществознание, литература (эти предметы не обязательные).

Задания для государственных испытаний называются КИМ (контрольные измерительные материалы). С их демоверсиями по всем 11 предметам на 2017 год можно ознакомиться на официальном сайте ЕГЭ http://www.ege.edu.ru/ru/main/demovers/. Но при этом следует учитывать: здесь собраны только демоварианты (начиная с 2009 года)! Они носят ознакомительный характер, чтобы желающий мог понять структуру заданий (то есть имел представление о форме вопросов, их уровне сложности, о правильности оформления письменных ответов).

Результаты ЕГЭ-2017 и сроки их действия

Актуальными для учащихся средних учебных заведений на сегодняшний день остаются вопросы, касающиеся результатов единых экзаменов.

Информация об официально установленных минимальных пределах баллов ЕГЭ для поступления в ВУЗы нашего государства предоставлена на сайте «ЕГЭ.ру» http://www.ege.edu.ru/ru/universities-colleges/min_points_for/. Здесь же можно проверить предварительные результаты пройденных испытаний, сервис будет работать с 1 апреля 2017 года.

Что касается сроков действия сертификата с результатами госэкзаменов для поступления, то этот период составляет 4 года (это правило введено в 2013 году). Нетрудно подсчитать: результаты ЕГЭ за 2014 год действуют до 2018 года, за 2015 год – до 2019, а за 2016 год – до 2020. По истечении этого периода снова возникнет необходимость в сдаче единого госэкзамена. Следует помнить, что сроки действия учитывают и месяц прохождения испытаний, то есть если вы сдавали их в мае и июне 2017 года, то в июле 2021 года результаты будут недействительны.

Каков срок действия сертификатов, полученных в 2017-2018 годах и позже?

Прочитав эти нормы, становится понятно, сколько лет действуют результаты ЕГЭ: 4 года, начиная со следующего за сдачей ЕГЭ. На практике абитуриенты должны рассчитывать, сколько действуют результаты ЕГЭ 2017 года, так: их результаты будут действительны до 2021 года. Получается, что выпускник школы может откладывать свое поступление в вуз несколько лет, и ему не придется снова проходить итоговую аттестацию.

Сколько лет было действительно ЕГЭ, сдававшееся до 2011 года включительно

Скачать форму аттестата

С введением в образовательную систему общего единого государственного экзамена для выпускников 11-х классов (ЕГЭ) у учеников и их родителей появилось множество вопросов, многие из которых не доносятся в доступной форме до понимания общественности. Сегодня мы поговорим о ключевых моментах: как устроен экзамен, зачем он нужен, а главное, сколько действует результат ЕГЭ, что будет особенно полезно людям, по какой-либо причине не поступившим в высшее учебное заведение после выпуска из школы или пожелавшим сменить институт.

Что такое ЕГЭ?

Перед тем как переходить непосредственно к особенностям единого госэкзамена и вопросу о том, сколько действует результат ЕГЭ, необходимо установить, что это вообще такое и зачем это было введено. Единый государственный экзамен представляет собой заключительную итоговую аттестацию, проводимую в универсальной форме и обязательную для выпускников всех российских школ.

К участникам, которым необходимо подтвердить знание курса средней школы как минимум удовлетворительной сдачей экзамена, относятся не только обычные выпускники школ РФ, но и иностранные граждане, беженцы и переселенцы, категории лиц без гражданства, которые, тем не менее, окончили школу в России.

Обязательные предметы

Обязательных для сдачи предметов два — это математика и русский язык. Именно по ним необходимо набрать количество баллов, равное или превышающее минимальный, установленный Российским министерством образования (Минобром), порог. В полученном свидетельстве (сертификате) будут указаны полученные положительные результаты (если они отрицательны, то свидетельство просто не выдается) как по обязательным предметам, так и по дополнительным, которые на свое усмотрение выбирает ученик. Последних может быть неограниченное количество (хоть все из возможных), однако для каждого учеником должно быть подано заявление в установленные правилами сроки.

При этом часто учеников интересует не то, сколько действует результат ЕГЭ или как он отразится на дальнейшей жизни выпускника, а то, как ежегодно изменяется процедура контроля знаний. Это действительно важный пункт, ведь реформы и нововведения наблюдаются в системе ЕГЭ регулярно.

Ряд обязательных к знакомству новшеств

Сегодня уже ни для кого не секрет, что металлоискатели, осмотры учеников на наличие шпаргалок и средств технической связи в структуре проведения единого государственного экзамена дело обычное. ЕГЭ действительно проводится в строгой, требующей от выпускников дисциплины и понимания серьезности происходящего, форме. Однако появляются здесь и новые пункты, которые нагоняют на ребят все новые страхи.

Так, реформа 2017 года затрагивает уже сами предметы: к обязательным планируется добавить ещё один, который будет относиться к природоведческим или точным наукам. Министерство образования объясняет это нежеланием учеников выбирать подобные предметы в качестве сдаваемого материала ввиду его программной сложности, поэтому выбора у них не будет: каждому придется остановить свое решение на химии, физике, биологии, обществознании или другом пункте из списка.

Для русского языка и ряда гуманитарных наук планируется ввести обязательную устную часть для выявления умения выпускника связно излагать мысли в речи. Кроме этого, изменения коснутся и английского языка: сначала он будет введен в качестве экспериментального обязательного предмета в ряде учебных заведений (очевиднее всего, языковых), а к 2022 году постепенно сделается обязательным для сдачи уже во всех школах страны.

Кстати, Крым, который сегодня официально считается одной из составляющих территории Российской Федерации, с 2017 года также перейдет на систему универсального контроля ученических знаний, то есть ЕГЭ. Крымским выпускникам будут предложены общероссийские стандарты проведения единого экзамена.

ЕГЭ — для всех! 4, 9, 11-е классы

Сама же система ЕГЭ касается не только 11-го класса, как об этом можно подумать изначально. В скором времени подобная форма проверки усвоения программы будет повсеместно введена и для учеников 4-х классов (во многих учреждениях это практикуется и сегодня). Согласно планам Минобра, количество сдаваемых младшими школьниками предметов в итоге достигнет 6. А единый экзамен под названием ОГЭ (обязательный государственный экзамен, в прошлом «ГИА» — государственная итоговая аттестация) для выпускников 9-х классов существует уже давно. Поэтому, как видно, единый госэкзамен вводится на всех этапах обучения для объективной оценки знаний учащихся.

Трижды проходимый за всю школьную программу контроль поможет на ранних порах определить, обладает ли ученик предрасположенностью и способностями к гуманитарным или техническим наукам, для которых в скором времени появятся отдельные классы. В результате буквально со школьной скамьи будет закладываться подготовка будущих специалистов определенного направления. Как видно, вопрос о том, сколько лет действуют результаты ЕГЭ, будет актуален у выпускников еще долго, ведь отменять такую форму экзамена в стране никто не собирается.

А что с оценками?

Помимо поиска ответа на вопрос, сколько действует результат ЕГЭ, ребята часто теряются и не знают, что в этом самом результате будет указано — оценка или количество баллов (их может быть максимум 100). Здесь есть ещё одна не слишком утешительная новость: если раньше баллы экзамена, которые также переводились и в оценку, не влияли на оценку в аттестате (выдается в период с 20 по 30 июня; ранее сюда заносился показатель обычной успеваемости ребенка по предмету), то с 2017 года именно оценка ЕГЭ будет проставлена в аттестат.

Иными словами, если раньше ученик мог получить экзаменационную тройку по русскому языку, но учился стабильно на четыре, то в аттестате у него стояло именно «хорошо». Сегодня в такой же ситуации будет проставлено уже «удовлетворительно». Однако отдельно будет выдаваться и сертификат с показателями баллов.

Недостатки

Несмотря на внушительный список достоинств (универсальная форма сдачи, которая ставит всех учеников в одинаковые условия, наличие возможности у талантливых и даровитых ребят из глубинок вырваться в большие города на учебу, отсутствие необходимости сдавать экзамены дважды, после окончания школы и перед поступлением в вуз и т. д.), в системе ЕГЭ имеется и ряд существенных недоработок.

Так, родителям и особенно самим выпускникам приходится испытывать серьезный психологический стресс. Школьники боятся ЕГЭ, что оказывается очевидно, если обратиться к статистике за 2016 год, согласно которой количество поступающих в вузы ребят снизилось. Это связано не с тем, что они не были приняты; они просто-напросто даже не попытались.

Кроме того, существенным недостатком является однотипность предлагаемого на экзамене материала: вопросы регулярно повторяются, а значит, проверяют не столько знания, сколько хорошую память, отработку конкретных поверхностных тем и игнорирование нюансов и тонкостей.

Утечка информации — ещё один минус в копилке ЕГЭ. Как с преодолением эмоционального барьера у выпускников и искоренением существующих недостатков будут справляться разработчики экзамена, пока не ясно. Зато известно, сколько времени действуют результаты ЕГЭ. Это, пожалуй, действительно приятный пункт для школьников, родителей и учителей.

Сколько действуют результаты ЕГЭ (2016 и 2017 года)

Итак, наконец, можно перейти к вишенке на торте. В данном случае информация действительно обнадеживает: период действительности полученного сертификата составляет целых 4 года! Решение о продлении срока действия свидетельств о сдаче экзамена было принято в 2013 году, а до этого времени, например в 2012-м, результаты были действительно только 1,5 года. Поэтому сегодня любой выпускник может при необходимости отложить поступление в вуз, и целых 4 года проходить итоговую аттестацию заново ему не понадобится. Итак, попробуем рассчитать, сколько времени действуют результаты ЕГЭ 2016 года. Крайний срок — только декабрь 2020! А сколько действуют результаты ЕГЭ 2017 года? По аналогии получаем дату: декабрь 2021. Кстати, для ушедших в армию призывников срок действия результатов ЕГЭ лет продлен на 1 год после возвращения со службы.

Что это такое, как это сделано, что означают результаты

Обзор

Что такое ПЦР-тест?

ПЦР означает полимеразную цепную реакцию. Это тест для обнаружения генетического материала определенного организма, например вируса. Тест обнаруживает наличие вируса, если он у вас есть на момент теста. Тест также может обнаружить фрагменты вируса даже после того, как вы больше не инфицированы.

Что такое ПЦР-тест на COVID-19?

Тест полимеразной цепной реакции (ПЦР) на COVID-19 — это молекулярный тест, который анализирует образец из верхних дыхательных путей в поисках генетического материала (рибонуклеиновой кислоты или РНК) SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19.Ученые используют технологию ПЦР для амплификации небольших количеств РНК из образцов до дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), которая реплицируется до тех пор, пока SARS-CoV-2 не будет обнаружен, если он присутствует. ПЦР-тест является золотым стандартом для диагностики COVID-19 с момента разрешения на использование в феврале 2020 года. Он точный и надежный.

Кому следует пройти тестирование на COVID-19?

Ваш лечащий врач может порекомендовать пройти тестирование на COVID-19, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:

Повышенная температура или озноб.
Кашель.
Одышка или затрудненное дыхание.
Усталость.
Боль в мышцах или теле.
Головная боль.
Новая потеря вкуса или запаха.
Боль в горле.
Заложенность или насморк.
Тошнота или рвота.
Диарея.

Не у всех с COVID-19 появляются симптомы. И не у всех людей с симптомами развиваются все вышеперечисленные симптомы. Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы плохо себя чувствуете во время пандемии COVID-19, даже если вы прошли вакцинацию.

Детали теста

ПЦР-тест на COVID-19 состоит из трех основных этапов:

Сбор пробы: Медицинский работник использует тампон для сбора респираторного материала, обнаруженного в носу. Тампон — это мягкий наконечник на длинной гибкой палочке, которая входит в нос. Существуют разные типы мазков из носа, в том числе мазки из носа, которые собирают образец непосредственно в ваших ноздрях, и мазки из носоглотки, которые идут дальше в полость носа для сбора.Для сбора материала для ПЦР-теста на COVID-19 достаточно мазка любого типа. После сбора тампон запаивают в пробирку и затем отправляют в лабораторию.
Экстракция: Когда лабораторный ученый получает образец, он выделяет (извлекает) генетический материал из остального материала в образце.
ПЦР: Затем на этапе ПЦР используются специальные химические вещества и ферменты, а также аппарат для ПЦР, называемый термоциклером. Каждый цикл нагрева и охлаждения увеличивает (усиливает) количество целевого генетического материала в пробирке.После многих циклов в пробирке присутствуют миллионы копий небольшой части генетического материала вируса SARS-CoV-2. Одно из химических веществ в пробирке излучает флуоресцентный свет, если в образце присутствует SARS-CoV-2. После достаточного усиления ПЦР-машина может обнаружить этот сигнал. Ученые используют специальное программное обеспечение, чтобы интерпретировать сигнал как положительный результат теста.

Результаты и последующие действия

Что означают результаты ПЦР-теста на COVID-19?

Положительный тест Результат означает, что у вас есть вероятность заражения SARS-CoV-2.Это может быть связано с бессимптомной инфекцией, но если у вас есть симптомы, то эта инфекция называется COVID-19. Большинство людей имеют легкое заболевание и могут безопасно выздороветь дома без медицинской помощи. Обратитесь к своему врачу, если ваши симптомы ухудшатся, или если у вас есть вопросы или опасения.

Отрицательный результат анализа Результат означает, что у вас, вероятно, не было инфекции SARS-CoV-2 на момент сбора образца. Однако возможно наличие COVID-19, но не выявление вируса тестом.Например, это может произойти, если вы недавно заразились, но у вас еще нет симптомов, или это может произойти, если вы были заражены COVID-19 более недели до тестирования. Отрицательный результат теста не означает, что вы в безопасности на какое-то время: вы можете подвергнуться воздействию COVID-19 после теста, заразиться и передать вирус SARS-Cov-2 другим людям.

Если ваш тест положительный, поговорите со своим врачом, оставайтесь дома и отделитесь от других. Если ваш тест отрицательный, продолжайте принимать меры, чтобы защитить себя и других от COVID-19.Узнайте больше о том, что делать при положительном результате теста, и о способах предотвращения заражения COVID-19.

Сколько времени нужно, чтобы получить результаты теста на коронавирус?

Вы должны получить результаты своих анализов уже через 24 часа после взятия пробы, но иногда это может занять несколько дней, в зависимости от того, сколько времени потребуется пробе, чтобы добраться до лаборатории.

Как долго у вас остается положительный результат после заражения COVID-19?

Поскольку тест ПЦР настолько чувствителен, он может обнаруживать очень небольшие количества вирусного материала.Это означает, что тест может продолжать обнаруживать фрагменты вируса SARS-CoV-2 даже после того, как вы излечились от COVID-19 и больше не заразны. Таким образом, вы можете продолжать давать положительный результат, если у вас был COVID-19 в далеком прошлом, даже если вы не можете передать вирус SARS-CoV-2 другим людям.

Продолжительная инфекция у лиц с ослабленным иммунитетом может произойти, если они в течение нескольких месяцев распространяют инфекционный вирус. Также здоровые люди могут заразиться повторно. Если ваш тест на SARS-CoV-2 положительный, но вы думаете, что, возможно, уже вылечились от COVID-19, обсудите это с врачом.

дополнительные детали

В чем разница между ПЦР и тестами на антиген на COVID-19?

Существует два типа тестов на COVID-19: тест ПЦР и тест на антиген.

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) . Это проверяет наличие фактического генетического материала вируса или его фрагментов при его распаде. ПЦР — самый надежный и точный тест для выявления активной инфекции. Обычно на выполнение ПЦР-тестов уходит несколько часов, но некоторые из них выполняются быстрее.
Тест на антиген: Он обнаруживает кусочки белков на поверхности вируса, называемые антигенами. Тесты на антигены обычно занимают всего 15–30 минут. Экспресс-тесты на антигены наиболее точны, если их использовать в течение нескольких дней после появления симптомов, когда в вашем организме присутствует наибольшее количество вируса.

Какой тест на COVID более точен?

Тест на антиген обычно быстрее, но менее чувствителен, чем тест ПЦР. Поскольку тест на антиген не такой точный, как ПЦР, если тест на антиген отрицательный, ваш лечащий врач может запросить тест ПЦР, чтобы подтвердить отрицательный результат теста на антиген.

Как узнать, где пройти тестирование на COVID-19?

Если у вас есть симптомы COVID-19 или вы контактировали с людьми с симптомами или с положительным результатом теста, вам может потребоваться тест. Сначала поговорите со своим врачом. Они рассмотрят ваши симптомы лично или на видеовстрече. При необходимости провайдер заказывает тест и помогает вам найти место и время проведения тестирования. Имейте в виду, что если вы подверглись воздействию вируса SARS-CoV-2, но у вас нет симптомов, сначала позвоните в центр тестирования, чтобы убедиться, что они могут принять вас.

Вы также можете позвонить или проверить веб-сайты местных больниц в сети медицинского страхования или обратиться в местные медицинские центры или центры неотложной помощи. Министерство здравоохранения и социальных служб США предоставляет ссылки для поиска мест тестирования на уровне сообществ в вашем штате. Вы также можете проверить веб-сайты департамента здравоохранения своего штата или местного отделения здравоохранения, чтобы получить самую свежую информацию о местах проведения анализов. Центры по контролю за заболеваниями предоставляют ссылки на эти государственные и местные департаменты здравоохранения.

Записка из клиники Кливленда

Точные и быстрые тесты — ключ к замедлению распространения COVID-19.Если у вас появятся симптомы, позвоните своему лечащему врачу или в местный отдел общественного здравоохранения, чтобы узнать, куда обратиться за тестированием. Доверьтесь своему врачу, который порекомендует вам самый быстрый и точный тест. Чтобы окружающие были в безопасности, вам следует носить маску, которая плотно прилегает к носу, рту и подбородку, и избегать тесного контакта с другими людьми, пока вы не получите результаты теста на COVID. Обязательно следите за своими симптомами и обращайтесь за неотложной помощью, если у вас есть:

Проблемы с дыханием.
Постоянная боль или давление в груди.
Новая неразбериха.
Не могу ни проснуться, ни бодрствовать.
Синие губы или лицо.

Домашние тесты на беременность: можно ли доверять результатам?

Можете ли вы забеременеть? Получите ответы на общие вопросы о домашних тестах на беременность.
Персонал клиники Мэйо

Домашний тест на беременность может нервировать, особенно если вы не уверены, что можете доверять результатам.Знайте, когда и как сдавать домашний тест на беременность, а также некоторые возможные подводные камни домашнего тестирования.

Когда мне следует сдавать домашний тест на беременность?

Многие домашние тесты на беременность утверждают, что точны уже в первый день задержки менструации — или даже раньше. Однако вы, вероятно, получите более точные результаты, если подождете до окончания первого дня пропущенной менструации.

Зачем ждать? Вскоре после того, как оплодотворенная яйцеклетка прикрепляется к слизистой оболочке матки (имплантация), плацента образует и вырабатывает гормон хорионический гонадотропин человека (ХГЧ).Этот гормон попадает в ваш кровоток и мочу.

На ранних сроках беременности концентрация HCG быстро увеличивается — удваивается каждые два-три дня. Чем раньше вы пройдете домашний тест на беременность, тем сложнее будет обнаружить ХГЧ .

Имейте в виду, что время овуляции может меняться от месяца к месяцу, и оплодотворенная яйцеклетка может имплантироваться в матку в разное время. Это может повлиять на время производства HCG и на время его обнаружения.Если у вас нерегулярные периоды, вы можете неправильно рассчитать срок наступления менструации.

Если важно подтвердить беременность сразу, и в зависимости от того, как долго вы беременны, ваш лечащий врач может порекомендовать вам пройти УЗИ, повторить анализ мочи в лаборатории или сдать анализ крови, чтобы измерить ваш Уровни ХГЧ .

Существуют ли разные типы домашних тестов на беременность?

В большинстве тестов вы помещаете конец измерительного щупа в струю мочи или погружаете измерительный стержень в емкость с собранной мочой.Через несколько минут щуп покажет результат теста — часто в виде знака плюс или минус, одной или двух строк или слов «беременна» или «не беременна» на полоске или экране.

Следуйте инструкциям по тестированию, чтобы узнать, как долго ждать перед проверкой результатов — обычно две или более минуты. У большинства тестов также есть контрольный индикатор — линия или символ, который появляется в окне результатов. Если линия или символ не отображаются, значит, тест работает некорректно. Повторите попытку с другим тестом.

Некоторые домашние тесты на беременность более чувствительны, чем другие.Другими словами, количество HCG , необходимое для обнаружения в моче для получения положительного результата теста, в некоторых тестах ниже.

Всегда проверяйте срок годности теста и внимательно читайте инструкции, прежде чем сдавать тест.

Насколько точны домашние тесты на беременность?

Многие домашние тесты на беременность утверждают, что их точность составляет 99 процентов. Однако домашние тесты на беременность различаются по способности диагностировать беременность у женщин, у которых недавно не было менструации.Если у вас отрицательный результат, но вы подозреваете, что беременны, повторите тест через неделю после задержки менструации или поговорите со своим врачом.

Могут ли лекарства повлиять на результаты анализов?

Препараты для лечения бесплодия или другие лекарства, содержащие HCG , могут повлиять на результаты домашнего теста на беременность. Однако большинство лекарств, включая антибиотики и противозачаточные таблетки, не влияют на точность домашних тестов на беременность.

Может ли положительный результат быть неправильным?

Домашний тест на беременность, хотя и редко, можно получить положительный результат, даже если вы на самом деле не беременны.Это называется ложным срабатыванием.

Ложноположительный результат может произойти, если вы потеряли беременность вскоре после того, как оплодотворенная яйцеклетка прикрепилась к слизистой оболочке матки (биохимическая беременность), или если вы сделали тест на беременность слишком рано после приема препарата для фертильности, содержащего HCG . Внематочная беременность, менопауза или проблемы с яичниками также могут привести к ошибочным результатам анализов.

Может ли отрицательный результат быть неправильным?

Если вы действительно беременны, домашний тест на беременность может дать отрицательный результат.Это называется ложноотрицательным. Вы можете получить ложноотрицательный результат, если:

Сдавать тест слишком рано. Чем раньше после пропущенной менструации вы пройдете домашний тест на беременность, тем труднее будет обнаружить HCG . Для получения наиболее точных результатов повторите тест через неделю после пропущенного цикла. Если вы не можете ждать так долго, попросите своего врача сделать анализ крови.
Проверить результаты теста слишком рано. Дайте тесту поработать.Рассмотрите возможность установки таймера в соответствии с инструкциями на упаковке.
Используйте разбавленную мочу. Для получения наиболее точных результатов сдайте анализ утром — когда ваша моча наиболее концентрированная.

Что будет дальше?

Основываясь на результатах вашего теста, подумайте о том, чтобы предпринять следующие шаги:

Ваш домашний тест на беременность положительный, или вы сделали несколько домашних тестов на беременность и получили неоднозначные результаты. Запишитесь на прием к врачу.Для подтверждения беременности вам может потребоваться анализ крови или УЗИ. Чем раньше будет подтверждена ваша беременность, тем раньше вы сможете начать дородовое наблюдение.
Ваш домашний тест на беременность отрицательный. Если у вас не начались месячные, повторите тест через несколько дней или одну неделю, особенно если вы проходили тест до или вскоре после пропущенной менструации.
Вы продолжаете получать отрицательные результаты анализов, но у вас еще не начались месячные или вы все еще думаете, что беременны. Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.Многие факторы могут привести к отсутствию менструального цикла (аменорея), включая заболевания щитовидной железы, низкий вес тела, проблемы с яичниками, чрезмерные физические нагрузки и стресс. Если вы не беременны, ваш лечащий врач может помочь вам вернуть менструальный цикл в норму.

Получите самые свежие советы по здоровью от клиники Мэйо. в ваш почтовый ящик.

Зарегистрируйтесь бесплатно и будьте в курсе исследований достижения, советы по здоровью и актуальные темы о здоровье, например, COVID-19, плюс советы экспертов по поддержанию здоровья.

Узнайте больше о нашем использовании данных

Чтобы предоставить вам наиболее актуальную и полезную информацию и понять, какие Информация выгодно, мы можем объединить вашу электронную почту и информацию об использовании веб-сайта с другими информация, которая у нас есть о вас. Если вы пациент клиники Мэйо, это может включать защищенную медицинскую информацию (PHI). Если мы объединим эту информацию с вашей PHI, мы будем рассматривать всю эту информацию как PHI, и будет использовать или раскрывать эту информацию только в соответствии с нашим уведомлением о конфиденциальности. практики.Вы можете отказаться от рассылки по электронной почте. в любое время, нажав ссылку «Отказаться от подписки» в электронном письме.

Подписывайся!

Спасибо за подписку

Наша электронная рассылка Housecall будет держать вас в курсе на последней информации о здоровье.

Сожалеем! Наша система не работает. Пожалуйста, попробуйте еще раз.

Что-то пошло не так на нашей стороне, попробуйте еще раз.

Пожалуйста, попробуйте еще раз

24 февраля 2021 г. Показать ссылки

Тесты на беременность. Управление по женскому здоровью. https://www.womenshealth.gov/a-z-topics/pregnancy-tests?from=AtoZ. По состоянию на 11 декабря 2019 г.
Тесты для домашнего использования: беременность. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/invitrodiagnostics/homeusetests/ucm126067.htm. По состоянию на 11 декабря 2019 г.
Bastian LA, et al. Клинические проявления и диагностика беременности на ранних сроках. https://www.uptodate.com/contents/search. По состоянию на 11 декабря 2019 г.
Хэтчер Р.А. и др., Ред. Тестирование на беременность и оценка нормальных и аномальных беременностей на ранних сроках. В: Противозачаточные технологии. 21-е изд. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: издатели компании Ayer; 2018.

Узнать больше Подробно

Продукция и услуги

Книга: акушерство

Временное руководство по тестированию антигенов на SARS-CoV-2

Сводка последних изменений

Ключевые моменты

Это временное руководство предназначено для медицинских работников, которые заказывают тесты на антигены, получают результаты тестов на антигены или проводят тестирование по месту оказания медицинской помощи, а также для лабораторных специалистов, которые проводят тестирование на антигены в лабораторных условиях или на месте. заботиться и сообщать об этих результатах.
Целью данного временного технического руководства является поддержка эффективного использования тестов на антигены в клинических условиях и в здравоохранении в различных ситуациях тестирования.
Это руководство применимо ко всем клиническим и культурно-чувствительным, доступным и доступным потребителям видам использования тестов на антигены и не относится к какой-либо конкретной возрастной группе.
Это руководство включает рекомендации для людей, которые полностью вакцинированы, и должно использоваться вместе с Временными рекомендациями CDC в области общественного здравоохранения для полностью вакцинированных людей.

Тестирование антигена на SARS-CoV-2

Общее руководство

Антигенные тесты обычно используются для диагностики респираторных патогенов, включая вирусы гриппа и респираторно-синцитиальный вирус.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разрешение на экстренное использование (EUA) для тестов на антигены, которые могут идентифицировать SARS-CoV-2. См. Список FDA значков EUAsexternal для диагностики in vitro.

Антигенные тесты — это иммуноанализы, которые выявляют присутствие определенного вирусного антигена, что указывает на текущую вирусную инфекцию. В настоящее время разрешено проводить тесты на антигены на образцах мазков из носоглотки или носа, помещенных непосредственно в буфер для экстракции или реагент для анализа. В настоящее время разрешенные тесты на антигены включают в себя тесты на месте, лабораторные тесты и самопроверки, и они применимы к людям любого возраста.См. Таблицу 1 для получения дополнительной информации о тестах на антигены.

Тесты на антиген

относительно недороги, и большинство из них можно использовать по месту лечения. Большинство утвержденных в настоящее время тестов возвращают результаты примерно через 15–30 минут. Антигенные тесты на SARS-CoV-2 обычно менее чувствительны, чем полимеразная цепная реакция обратной транскрипции (RT-PCR) в реальном времени и другие тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT) для обнаружения присутствия вирусной нуклеиновой кислоты. Однако NAAT могут оставаться положительными в течение нескольких недель или месяцев после первоначального заражения и могут определять уровни вирусной нуклеиновой кислоты, даже если вирус не может быть культивирован, что позволяет предположить, что присутствие вирусной нуклеиновой кислоты не всегда может указывать на контагиозность.

Правильная интерпретация результатов тестов на антигены и NAAT (при наличии показаний) важна для точного клинического ведения пациентов или людей с подозрением на COVID-19 или для идентификации инфицированных людей при использовании их для скрининга.

Клиническая эффективность диагностических тестов во многом зависит от обстоятельств, в которых они используются. И тесты на антигены, и NAAT работают лучше всего, если человек проходит тестирование, когда его вирусная нагрузка обычно самая высокая. Поскольку тесты на антигены лучше всего работают у людей с симптомами и в течение определенного количества дней с момента появления симптомов, тесты на антигены часто используются у людей с симптомами.Тесты на антигены также могут быть информативными в ситуациях диагностического тестирования, когда человек имеет известное воздействие на человека с COVID-19.

Накопление данных об эффективности тестов на антигены в различных ситуациях помогло использовать эти тесты в качестве скрининговых тестов у бессимптомных людей для выявления или исключения инфекции SARS-CoV-2. См. Рекомендации FDA для медицинских работников, использующих диагностические тесты SARS-CoV-2 для выявления бессимптомных лиц на наличие внешнего значка COVID-19.Также см. Информацию из Центров услуг Medicare и Medicaid (CMS) об обновленном CLIA SARS-CoV-2 Molecular and Antigen Point of Care Test Enforcement Discretionpdf iconeexternal icon .

Антигенные тесты использовались для скринингового тестирования на COVID-19 в условиях скопления людей , , таких как дома престарелых. Это повторное тестирование позволило быстро выявить людей с COVID-19, предоставив информацию о мерах по профилактике и контролю инфекции, что предотвратило передачу инфекции.В этом случае, когда время выполнения экспресс-теста имеет решающее значение, имеет смысл предоставить немедленные результаты с помощью тестов на антигены, даже если они могут иметь более низкую чувствительность, чем NAAT.

Медицинские работники и практикующие врачи должны понимать характеристики тестирования, чтобы распознавать потенциально ложноотрицательные или ложноположительные результаты тестов и проводить дополнительное подтверждающее тестирование и лечение пациента или человека. Специалисты лабораторий и тестировщиков, которые проводят тесты на антигены, должны понимать факторы, влияющие на точность тестирования на антигены, как описано в этом руководстве.Поставщики медицинских услуг, лабораторные специалисты и специалисты по тестированию, а также практикующие врачи должны также понимать различия между диагностическим, скрининговым и надзорным тестированием. См. Обзор тестирования на SARS-CoV-2 и Стратегии тестирования на SARS-CoV-2 CDC. Также см. Часто задаваемые вопросы FDA по тестированию внешнего значка SARS-CoV-2.

Это руководство дополняет и согласуется с «Обзором тестирования на SARS-CoV-2 и SARS-CoV-2» и руководством по быстрому тестированию CDC. CDC также опубликовал руководство по тестированию антигена SARS-CoV-2 в учреждениях долгосрочного ухода, временное руководство по тестированию SARS-CoV-2 в исправительных учреждениях и следственных изоляторах, временное руководство по тестированию SARS-CoV-2 в приютах и лагерях для бездомных и Руководство по профилактике COVID-19 в школах K-12.

Нормативные требования к использованию тестов на антиген для SARS-CoV-2

FDA регулирует устройства для диагностики in vitro и предоставило рекомендации и информацию о запросах EUA на диагностические тесты COVID-19 в Политике тестирования на коронавирусную болезнь-2019 во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения (пересмотренной) («Политика в отношении тестов COVID-19»). значок и шаблоны EUA, указанные в этой политике. Тесты на COVID-19 и тест-системы, используемые для диагностического или скринингового тестирования, в том числе для тестирования антигенов, должны иметь EUA от FDA или предлагаться в соответствии с политикой FDA в отношении тестов COVID-19.Каждый тест на антиген SARS-CoV-2, разрешенный для использования FDA, включен в список FDA для диагностики in vitro EUAsexternal. Предполагаемое использование каждого теста, доступное в инструкции по применению и в разрешительном письме, определяет популяцию, в которой предполагается использовать тест, приемлемые типы образцов и способы использования результатов.

Специалисты в области лабораторий и тестирования, которые проводят диагностические или скрининговые тесты на SARS-CoV-2 с помощью тестов на антигены, также должны соблюдать правила внесения поправок в клинические лаборатории (CLIA).Любая лаборатория или центр тестирования, который намеревается сообщать результаты тестов конкретного пациента лицу или поставщику медицинских услуг, должны сначала получить сертификат CLIA и выполнить все требования для выполнения этого тестирования. Для получения дополнительной информации см. CMS ‘Как получить сертификат CLIApdf iconexternal icon. CMS предоставила дополнительную информацию о правоприменительных усмотрении для использования тестирования SARS-CoV-2 у лиц без симптомов заболевания. Pdf iconexternal icon

Проведение тестов на антиген SARS-CoV-2

Для медицинских работников и персонала тестирования важно понимать рабочие характеристики, включая чувствительность, специфичность, а также положительные и отрицательные прогностические значения конкретного используемого теста на антиген, а также следовать инструкциям производителя по применению, в которых обобщены рабочие характеристики.См. Значок FDA In Vitro Diagnostics EUAsexternal для получения подробной информации о конкретных авторизованных тестах.

«Золотым стандартом» клинической диагностики SARS-CoV-2 остаются лабораторные NAAT (средней и высокой сложности). Таким образом, может возникнуть необходимость подтвердить результат теста на антиген с помощью лабораторной NAAT, особенно если результат теста на антиген не соответствует клиническому контексту. В таблице 1 приведены различия между NAAT и тестами на антигены. Клиническая эффективность NAAT и тестов на антигены может отличаться от клинической применимости при рассмотрении вопросов доступности тестов, качества сбора и транспортировки образцов и сроков получения результатов.В соответствии с их инструкциями по применению некоторые приборы NAAT в местах оказания медицинской помощи нельзя использовать для подтверждающего тестирования. NAAT, дающие предполагаемые результаты, не подходят для подтверждающего тестирования.

Чувствительность тестов на антигены разная, но обычно она ниже, чем у большинства лабораторных NAAT. Уровень антигена в образцах, собранных либо до появления симптомов, либо на поздних этапах развития инфекции, может быть ниже предела обнаружения тестов. Это может привести к отрицательному результату теста на антиген, тогда как более чувствительный тест, такой как большинство NAAT, может дать положительный результат.Исследования внешнего вида показали, что тесты на антигены имеют сопоставимую чувствительность с лабораторными NAAT, когда вирусная нагрузка в образце высока и человек, вероятно, наиболее заразен.

Специфичность тестов на антиген, как правило, такая же, как у большинства NAAT, что означает, что ложноположительные результаты маловероятны, если тест на антиген используется в соответствии с инструкциями производителя. Несмотря на высокую специфичность тестов на антигены, будут иметь место ложноположительные результаты, особенно при использовании в сообществах, где распространенность инфекции низка — обстоятельство, которое справедливо для всех диагностических тестов in vitro.В целом, для всех диагностических тестов, чем ниже распространенность инфекции в сообществе, тем выше доля ложноположительных результатов.

Положительные и отрицательные прогностические значения всех диагностических тестов in vitro (например, NAAT и тестов на антигены) различаются в зависимости от вероятности предварительного тестирования. Вероятность предварительного тестирования учитывает как распространенность целевой инфекции в тестируемой популяции, так и клинический контекст тестируемого человека. Если распространенность инфекции в сообществе высока, а тестируемый человек имеет симптомы, то вероятность предварительного тестирования обычно считается высокой.Если распространенность инфекции в сообществе низкая, а тестируемый человек не имеет симптомов и не имел никаких известных контактов с человеком с COVID-19, то вероятность предварительного тестирования обычно считается низкой. См. Раздел «Интерпретация результатов диагностических тестов CDC» для получения дополнительной информации о взаимосвязи между вероятностью предварительного тестирования и вероятностью получения положительных и отрицательных прогностических значений.

Чтобы оценить вероятность предварительного тестирования, CDC рекомендует, чтобы специалисты лабораторий и тестировщиков, которые проводят тестирование на антигены, определяли распространенность инфекции на основе скользящего среднего уровня положительности их собственного тестирования на SARS-CoV-2 за предыдущие 7–10 дней.Кроме того, государственные департаменты здравоохранения обычно публикуют данные о COVID-19 о показателях положительных результатов тестирования и заболеваемости в своих сообществах.

Обработка тестов на антиген SARS-CoV-2

Условия авторизации в EUA антигена указывают, что лаборатории и центры тестирования, сертифицированные CLIA, должны следовать инструкциям производителя по применению, которые обычно содержатся во вкладыше к упаковке, при выполнении теста и считывании результатов теста. Разрешенные инструкции по применению для каждого теста также можно найти на значке FDA In Vitro Diagnostics EUAsexternal.

Например, на эффективность тестов на антигены может повлиять неправильное хранение компонентов теста и неправильное обращение с ними. Их никогда не следует замораживать, и перед использованием всегда следует дать им нагреться до комнатной температуры (15-30 ° C). Вкладыш в упаковку для этих тестов включает инструкции по обращению с тестовым картриджем / картой, например, по обеспечению того, чтобы он оставался в запечатанном пакете непосредственно перед использованием.

Вкладыш в упаковку для тестов на антиген также включает инструкции о том, как читать результаты теста, в том числе о подходящем времени для чтения результатов и о том, следует ли интерпретировать результаты визуально или с помощью анализатора прибора.Считывание результатов теста до или после указанного времени может привести к ложноположительным или ложноотрицательным результатам.

Последовательная или периодическая обработка нескольких образцов может увеличить риск контаминации и усложнить задачу инкубации каждого образца в течение правильного периода времени перед считыванием результата. Обратитесь к вкладышу в упаковке, чтобы узнать правильное время инкубации для этого теста, а затем проверьте и обеспечьте правильное время для каждого образца во время тестирования и при считывании результатов.

Все тесты на SARS-CoV-2, включая тестирование на антигены, зависят от целостности образца, на которую влияют процедуры как сбора образцов, так и обращения с ними. Неправильный сбор образцов, например слишком быстрое взятие мазка из ноздри, может вызвать недостаточный сбор образцов, что приведет к ограниченному количеству вирусного генетического или антигенного материала для обнаружения. Время от сбора образца до тестирования должно быть сведено к минимуму, а температура образца в течение этого времени должна контролироваться.См. Временные рекомендации CDC по сбору и обращению с клиническими образцами для тестирования на COVID-19.

Следует соблюдать процедуры обеспечения качества для предотвращения перекрестного загрязнения и получения неточных результатов. Например, пользователи должны следовать инструкциям производителя, а также государственным и местным руководствам в отношении того, когда и как часто проводить испытания контрольных образцов. Если тестирование на антиген дает несколько неожиданных положительных результатов, может быть целесообразно прекратить тестирование образцов пациентов, пересмотреть все процедуры, продезинфицировать все поверхности, сменить перчатки и запустить контрольные образцы перед возобновлением тестирования образцов пациентов.В таких обстоятельствах следует рассмотреть возможность проведения подтверждающего тестирования для людей, получивших неожиданные результаты, независимо от вероятности предварительного тестирования.

Регулярно (ежедневно или по мере необходимости) мойте рабочие поверхности и оборудование с мылом или моющим средством. Если необходима регулярная дезинфекция, используйте одобренное EPA дезинфицирующее средство для SARS-CoV-2, следуя рекомендациям производителя по использованию, таким как разбавление, время контакта и безопасное обращение. См. Значок «Список дезинфицирующих средств от COVID-19» Агентства по охране окружающей среды.Перед сбором, обработкой и обработкой нового образца в системе тестирования антигена следует сменить перчатки. Отсутствие смены перчаток может увеличить риск перекрестного заражения и ложных результатов теста на антиген. См. Руководство CDC по тестированию в местах оказания медицинской помощи и Временное руководство по лабораторной биобезопасности при обращении с образцами, связанными с коронавирусным заболеванием, 2019 г. (COVID-19).

Некоторые тесты на антигены исследовали использование вирусной транспортной среды (VTM) во время сбора образцов, но использование VTM может привести к ложным результатам теста либо из-за перекрестной реактивности с улавливающими антителами, либо из-за разведения образца, которое снижает чувствительность теста. .Лаборатории и центры тестирования должны ссылаться на инструкции по применению и вкладыш в упаковку, относящиеся к используемому ими тесту, в отношении использования VTM.

См. Также письмо FDA персоналу клинической лаборатории и поставщику медицинских услуг: значок на внешней стороне источника о возможности получения ложноположительных результатов при тестах на антигены, а также руководство CDC по тестированию на месте.

Оценка результатов тестирования антигена на SARS-CoV-2

Оценка результатов теста на антиген SARS-CoV-2 в первую очередь зависит от клинического и эпидемиологического контекста человека, прошедшего тестирование (например,g., симптомы, контакт с другими людьми с COVID-19, вакцинационный статус, предыдущий инфекционный статус или условия, в которых они живут). Дополнительные сведения о рекомендациях по тестированию см. В руководстве для полностью вакцинированных людей. Особенно важным аспектом эпидемиологического контекста является то, является ли проверяемый резидентом или сотрудником общежития. Кроме того, при оценке результатов теста на антиген на SARS-CoV-2 следует учитывать рабочие характеристики (например, чувствительность, специфичность) и инструкции по использованию теста, одобренного FDA, а также распространенность инфекции SARS-CoV-2. в этом конкретном сообществе (процент положительных результатов за предыдущие 7–10 дней или количество случаев в сообществе относительно размера популяции).

При оценке результата теста на антиген следует учитывать, испытывал ли человек симптомы, и если да, то как долго. Как правило, медицинские работники могут полагаться на положительный результат теста на антиген у пациента с симптомами, потому что специфичность текущих тестов на антиген, утвержденных FDA, высока.

Чувствительность текущих разрешенных FDA тестов на антигены варьируется, поэтому отрицательные результаты диагностических тестов должны обрабатываться в зависимости от обстоятельств. В большинстве случаев инструкции производителей по использованию тестов на антигены указывают, что отрицательные результаты тестов следует рассматривать как «предполагаемые», то есть они являются предварительными результатами.См. Значок «Экстракорпорация диагностики FDA» EUAsexternal.

Может оказаться целесообразным подтвердить результаты теста на антиген с помощью лабораторного NAAT. Для подтверждающего тестирования CDC рекомендует использовать лабораторный NAAT, который был оценен по контрольной панели FDA на аналитическую чувствительность. См. Внешний значок сравнительных данных справочной панели FDA по SARS-CoV-2. NAAT, дающие предполагаемые результаты, не подходят для подтверждающего тестирования.

CDC разработала два общих алгоритма тестирования на антигены, чтобы учесть две широкие категории использования тестов на антигены.CDC рекомендует следовать одному из этих двух алгоритмов тестирования на антигены, чтобы определить, когда рекомендуется подтверждающее тестирование.

Первый алгоритм разработан для тех, кто живет в местах скопления людей, таких как учреждения длительного ухода, исправительные учреждения и места содержания под стражей, приюты для бездомных и другие приюты для групп. В этих условиях правильная идентификация случаев особенно важна из-за необходимости группировать изолированных людей вместе или в непосредственной близости, поэтому ложноположительные результаты теста могут иметь серьезные негативные последствия.См. Рис. 1, также доступный в виде значка PDFpdf. Этот алгоритм не предназначен для сотрудников коллективных жилых домов, которые при необходимости могут изолировать и изолировать за пределами учреждения.

Второй алгоритм разработан для тестирования сообщества людей, которые не живут в условиях скопления людей. Основная цель этого тестирования — снизить передачу SARS-CoV-2 в обществе, где есть опасения по поводу его распространения и широкого распространения, путем быстрого выявления и изоляции инфицированных людей.См. Рис. 2, также доступный в виде значка PDFpdf.

Риск получения ложных результатов с помощью целебного теста SARS-Cov-2 для COVID-19: Сообщение FDA по безопасности

Разрешение на использование в экстренных случаях Curative, Inc., Curative SARS-Cov-2 Assay (первоначально утвержденное как Korvalabs, Inc. Curative-Korva SARS-Cov-2 Assay) было отозвано по запросу компании, вступившее в силу 15 июля 2021 года, поскольку компания теперь использует различные одобренные EUA тесты для тестирования, предлагаемого в его лабораториях.Тест, который является предметом данного сообщения по безопасности, больше не предлагается и не разрешен для использования в экстренных случаях FDA.

Дата выпуска: 4 января 2021 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупреждает пациентов и поставщиков медицинских услуг о риске получения ложных результатов, особенно ложноотрицательных результатов, с помощью теста Curative SARS-Cov-2. Риски ложноотрицательного результата для пациента включают: отсроченное или отсутствие поддерживающего лечения, отсутствие наблюдения за инфицированными людьми и их домохозяйствами или другими близкими контактами на предмет симптомов, приводящих к повышенному риску распространения COVID-19 внутри сообщества, или другие непреднамеренные неблагоприятные события.

Чтобы снизить риск получения ложноотрицательных результатов, важно выполнять тест в соответствии с его разрешением и в соответствии с утвержденной маркировкой, например, Информационный бюллетень для поставщиков медицинских услуг. Если тест не проводится в соответствии с его разрешением или описанием в разрешенной маркировке, существует больший риск того, что результаты теста могут быть неточными.

Важные рекомендации для медицинских работников, пациентов и лиц, осуществляющих уход

Имейте в виду важную информацию об использовании теста Curative SARS-Cov-2, которая описана в разрешенной маркировке теста, включая следующее:
- Сбор мазков из носа и ротовой жидкости разрешается только лицам с симптомами заболевания в течение 14 дней с момента появления симптомов COVID-19.
- Сбор образцов должен находиться под непосредственным наблюдением и контролем во время сбора образцов обученным медицинским работником в месте сбора образцов.
- Отрицательный результат не исключает COVID-19 и не должен использоваться в качестве единственной основы для принятия решений о лечении или ведении пациентов. Отрицательный результат не исключает возможности COVID-19.
Поставщики медицинских услуг: Рассмотрите возможность повторного тестирования ваших пациентов с помощью другого теста, если вы подозреваете, что недавно был получен неточный результат с помощью теста Curative SARS-Cov-2.Если тестирование проводилось более двух недель назад и нет оснований подозревать наличие инфекции SARS-Cov-2, повторное тестирование не требуется.
Пациенты и лица, осуществляющие уход: Поговорите со своим врачом, если вы считаете, что проходили тестирование с помощью теста Curative SARS-Cov-2 (название теста указано в официальных информационных листках для этого теста, и, как правило, необходимо предоставить информационные бюллетени. с отчетами о результатах тестирования), и вас беспокоят результаты ваших тестов.
Сообщайте в FDA обо всех проблемах, с которыми вы сталкиваетесь с тестом Curative SARS-Cov-2, в том числе о предполагаемых неточных результатах.

Описание устройства

Curative SARS-Cov-2 Assay — это тест ОТ-ПЦР в реальном времени, используемый для обнаружения SARS-Cov-2, вируса, вызывающего COVID-19. Этот тест разрешен для использования только по рецепту. Тест проводится путем сбора мазка из горла, носоглотки, мазка из носа или ротовой жидкости у человека, подозреваемого на COVID-19, его лечащим врачом. Согласно разрешению на использование в чрезвычайных ситуациях, образец должен быть обработан в лаборатории KorvaLabs, Inc., лаборатория и результаты возвращаются пациенту.

В соответствии с утвержденной маркировкой теста, взятие мазков из носа и образцов ротовой жидкости ограничено лицами, у которых проявились симптомы COVID-19 в течение 14 дней с момента появления симптомов. За сбором образцов должны находиться непосредственные наблюдения и указания в процессе сбора образцов обученным медицинским работником в месте сбора образцов.

В соответствии со сводкой EUA, отрицательные результаты на РНК SARS-Cov-2 из образцов ротовой жидкости должны быть подтверждены тестированием другого типа образца, разрешенного для использования с этим тестом, при наличии клинических показаний.

Действия FDA

FDA регулярно отслеживает использование тестов после авторизации, включая отчеты о проблемах с выполнением или результатами тестов, и предоставляет эту информацию, чтобы помочь обучить пациентов, лиц, осуществляющих уход, и поставщиков медицинских услуг и снизить риск получения ложных результатов.

FDA будет держать общественность в курсе, если появится новая важная информация.

Сообщение о проблемах с медицинским устройством

FDA поощряет заинтересованные стороны сообщать о нежелательных явлениях или предполагаемых нежелательных явлениях, включая проблемы с производительностью или результатами тестов, через MedWatch, программу FDA по безопасности информации и сообщений о нежелательных явлениях.

Как правило, как указано в EUA теста, производители устройств и уполномоченные лаборатории должны соблюдать применимые правила отчетности по медицинским устройствам (MDR).

Вопросы?

Если у вас есть вопросы, отправьте электронное письмо в Отдел промышленности и образования потребителей (DICE) по адресу [email protected] или позвоните по телефону 800-638-2041 или 301-796-7100.

Текущее содержание с:
15.07.2021

наборов для тестирования на COVID в домашних условиях: насколько они действительно надежны?

Мы уже полтора года в этой пандемии, и почему-то тестирование на COVID-19 иногда все еще может казаться полной загадкой.

Куда мне пройти обследование? Какой тест мне нужен? Как скоро я получу результаты?

В частности, многие из нас ищут более простые и быстрые способы узнать, свободны ли мы от вирусов. И пройти тест на COVID дома кажется действительно удобным ответом, особенно с учетом того, что некоторые из них дают быстрые результаты.

Быстрый тест, отрицательный результат (надеюсь), и вы готовы пойти на вечеринку по случаю дня рождения, которую не хотите пропустить, верно?

К сожалению, не все так просто.Кроме того, поскольку не все тесты на COVID-19 в домашних условиях являются быстрыми, как узнать, какой из них вам нужен?

«Золотым стандартом тестирования на COVID-19 по-прежнему является ПЦР-тест носоглоточного, а иногда и носового образца, взятого медицинским работником. Тесты на COVID в домашних условиях могут сыграть роль во время этой пандемии. Просто убедитесь, что вы знаете о предостережениях. этих тестов и очень внимательно следуйте инструкциям », — говорит доктор Уэсли Лонг, директор диагностической микробиологии Houston Methodist.

Какой тест на COVID дома лучше всего?

Во-первых, убедитесь, что любые домашние тесты на COVID-19, которые вы рассматриваете, действительно разрешены FDA.

Теперь пора рассмотреть два типа:

ПЦР-тест — вы собираете образец дома и отправляете его для лабораторных исследований
Экспресс-тест на антиген — вы собираете образец дома, тестируете его с использованием материалов, входящих в комплект, и получаете результат за минуты

Что из двух подходит вам? Это зависит от обстоятельств, и ответ может быть и тем, и другим.

«Есть ли у вас симптомы или нет, тест ПЦР всегда является наиболее точным и чувствительным способом обнаружения вируса.Как правило, получение результатов домашнего ПЦР-теста занимает несколько дней », — говорит д-р Лонг.

С другой стороны, экспресс-тест на антиген дает быстрые результаты. Но доктор Лонг предупреждает, что тесты на антигены лучше всего работают на ранней стадии заболевания, если у вас есть симптомы. Если тест отрицательный, эти результаты все равно необходимо подтвердить с помощью ПЦР-теста. Эта деталь присутствует во вкладыше к упаковке большинства экспресс-тестов на антигены.

«Если у вас было известное заражение и у вас есть симптомы, быстрый тест на антиген может быть хорошим способом быстро подтвердить, что вы положительный на COVID-19», — говорит д-р.Длинный.

Экспресс-тесты на антигены не идеальны. Ложноположительные результаты — то есть ваш тест положительный, но на самом деле вы не инфицированы — возможны с помощью тестов на антигены, хотя менее вероятны, если у вас есть симптомы.

«Но ложноотрицательный результат вызывает большее беспокойство, чем ложный положительный результат. Это когда ваш тест отрицательный, даже если вы инфицированы COVID-19. Ложноотрицательные результаты довольно часто встречаются при тестах на антигены, поэтому очень важно, чтобы отрицательный результат теста на антиген может быть подтвержден с помощью ПЦР-теста, который намного более точен и чувствителен », — поясняет д-р.Длинный.

И последнее, что нужно знать, это то, что результаты теста ПЦР не всегда должны занять несколько дней.

«В Houston Methodist мы предлагаем тесты ПЦР в кратчайшие сроки. Сбор образцов производится в наших офисах, а не дома, но обычно мы возвращаем результаты менее чем за 24 часа», — добавляет д-р Лонг.

Если у вас есть симптомы или подтверждено заражение COVID-19, и вы хотите пройти ПЦР-тест от Houston Methodist, начните с посещения одного из наших поставщиков виртуальной неотложной помощи.

Могут ли домашние экспресс-тесты на COVID действительно сделать сбор безопаснее?

В идеальном мире пандемии вы можете попытаться спланировать «более безопасное» собрание, используя домашние экспресс-тесты на антигены, чтобы заранее убедиться, что вы и ваши гости не заражены COVID-19.

К сожалению, эти тесты недостаточно чувствительны, чтобы сделать собрание безопасным. И они могут на самом деле создать ложное чувство безопасности.

«Экспресс-тесты на антиген позволяют легко пропустить бессимптомную инфекцию.Фактически, на самом деле они , вероятно, будут ложноотрицательными в этот период времени, и многие из них одобрены для использования только у людей с симптомами. Я бы посоветовал не полагаться на домашние экспресс-тесты на антигены для «скрининга» на COVID перед собранием, тем более что человек может передать вирус, когда он или она бессимптомны », — объясняет д-р Лонг.

И если у вас есть симптомы перед сбором, экспресс-тест на антиген в домашних условиях может подтвердить, что вы положительный на COVID, но действительно ли вам нужен тест, чтобы определить, что, вероятно, лучше всего перестраховаться, пройдя проверку дождя и вместо этого пройти ПЦР-тест на COVID-19?

Тестирование на дому не заменяет вакцинацию, маскировку и социальное дистанцирование

Пытаетесь ли вы спланировать безопасное собрание, решаете, как оставаться в безопасности на работе, или просто действительно хотите рискнуть на этом многолюдном мероприятии в помещении, знайте, что тестирование COVID дома не заменяет профилактических мер, которые, как известно, держать нас в безопасности во время этой пандемии.

Лучшие способы предотвратить распространение COVID-19:

Сделайте прививку
Пройдите тестирование, если вы испытываете симптомы COVID-19
Носить маску
Социальная дистанция
Избегайте помещений с плохой вентиляцией
Избегать скопления людей

Результаты госиспытаний в этом году будет сложно интерпретировать

Спустя день после того, как Министерство образования США заявило штатам, что они должны провести стандартизированные тесты в этом году, ряд государственных чиновников собрались виртуально, чтобы послушать ведущих экспертов по тестированию.

Эти эксперты предупредили: будьте осторожны при интерпретации результатов этого года.

Дерек Бриггс, профессор Университета Колорадо, представил гипотезу. Представьте, что в одних школах результаты тестов остаются стабильными, а в других — наоборот. Напрашивается очевидный вывод, что одни школы лучше других помогают своим ученикам справиться с пандемией.

Это, как объяснил Бриггс во время дискуссии, организованной Советом директоров школ штата, могло быть совершенно неправильным.Вместо этого результаты могут больше рассказать о том, какие ученики из каждой школы действительно сдавали тесты.

«Во всех этих ситуациях это зависит от того, кто включен, а кто исключен», — сказал он.

Обычно участие — не такая уж большая проблема. Что отличает государственные аттестации от экзаменов, проводимых отдельными учителями, так это то, что почти все ученики сдают одни и те же тесты примерно в одно и то же время в одинаковых условиях.

Однако в этом году велика вероятность того, что большая часть студентов откажется от экзаменов, помимо других возможных изменений.Эксперты говорят, что это означает, что тесты, скорее всего, не смогут предоставить те полные или сопоставимые данные, на которые политики полагаются в течение обычного года.

Скотт Марион, исполнительный директор Центра оценки, организации, которая работает с техническими консультативными группами, которые наблюдают за испытаниями в ряде штатов, сказал, что эксперты на этих встречах были обеспокоены.

«Каждый из них нервничает по поводу достоверности результатов», — сказал он. «Вы можете притвориться, что это сопоставимо, но это не будет сопоставимо.”

Почему так важно, сколько студентов приходит на тесты

Важнейшей задачей будет заставить студентов действительно сдать экзамены. По оценкам, каждый третий учащийся в США посещает школу, работающую полностью удаленно, и многие семьи, в которых школы предлагают очное обучение, решили не отправлять своих детей обратно в здания.

Для штатов, которые выбирают простой подход — тестирование студентов лично этой весной — участие, вероятно, будет ниже, чем обычно, поскольку семьи отказываются от соображений безопасности.

«Государственные испытания — это не одна из тех вещей, которые, если вы их построите, они придут», — сказала Марианна Пери, консультант по тестированию, работающая с несколькими штатами. Наличие экзамена «не означает, что родители отправят своих детей в школу».

Многое может зависеть от сообщений от государственных чиновников и местных преподавателей, некоторые из которых надеялись, что тесты будут полностью отменены. Например, суперинтендант штата Джорджия говорит руководителям округов не требовать, чтобы учащиеся, обучающиеся виртуально, приходили на тесты.

«Я не собираюсь уговаривать людей не приходить», — сказал Джастин Парментер, учитель искусств в средней школе в Шарлотте, Северная Каролина. «С другой стороны, я просто не считаю целесообразным убеждать людей приходить в течение года, когда мы с самого начала дали понять, что собираемся действовать гибко».

Федеральные чиновники на этой неделе неявно признали, что участие может снизиться, сказав руководителям штатов, что департамент планирует отменить положение о том, что 95% учащихся каждой школы должны пройти тест или столкнуться с потенциальными штрафами штата.

Если многие студенты не сдают экзамены, это, очевидно, означает, что данных об их успеваемости не будет. Но проблема выходит за рамки этого: если одни группы студентов с большей вероятностью пропустят экзамен, чем другие, это может исказить общую картину.

Свидетельства такого неравенства уже появились, вероятно, потому, что студенты с низким доходом и цветные студенты с большей вероятностью будут учиться удаленно. Когда этой осенью штат Огайо лично проводил экзамены по чтению для третьеклассников, показатели посещаемости упали на 9 процентных пунктов среди белых школьников и, например, на 29 пунктов среди чернокожих.

«Те самые группы студентов, которые столкнулись с величайшими историческими трудностями, будут систематически недопредставлены в любой краткосрочной администрации штата по оценке», — сказал министр образования Пенсильвании Ноэ Ортега в черновике письма федеральным чиновникам.

Это не означает, что данные бесполезны, но неясно, насколько надежно их можно использовать для определения того, какие школы или районы нуждаются в дополнительной помощи и какие из них были наиболее успешными во время пандемии.

«Результаты индивидуальных тестов для отдельных учащихся будут действительными, но попытки сделать какие-либо значимые выводы для выработки политики — вот что вызывает подозрения», — сказал Пери.

Есть альтернативы, но каждая создает новые проблемы

Федеральные чиновники сообщили руководителям штатов, что они могут изменить принцип работы тестирования в этом году, чтобы повысить уровень участия.

Один из вариантов для штатов — разрешить студентам сдавать экзамены удаленно. Пери и Мэрион сказали, что им известно лишь о нескольких штатах, рассматривающих этот вариант, который поднимает множество других проблем, в том числе обеспечение доступа учащихся к надежному Интернету, предотвращение получения учащимися помощи от членов семьи и обеспечение учащихся с ограниченными возможностями. получить жилье, на которое они имеют право по закону.

«Все эти вещи, на которые мы смотрим при стандартизованном тестировании, нельзя стандартизировать», — сказал Пери.

Другой вариант: проведение тестов следующей осенью, когда больше учеников, вероятно, вернутся в школьные здания для регулярного обучения. Пенсильвания выбирает этот вариант для округов.

Но если в одних округах экзамен сдают весной, а в других — осенью, то результаты будет сложно сравнивать. Задержка с тестами также означает задержку результатов, ограничивая их полезность для политиков и преподавателей.

«Это для меня поднимает вопрос теории действия в более резких терминах», — сказала Марион. «На данный момент это просто интеллектуальное упражнение?»

Между тем, официальные лица в ряде штатов, включая Колорадо и Мичиган, рассматривают третий вариант: дать студентам экзамен, который выбирает каждый округ, например, NWEA MAP. Это позволило бы округам в любом случае использовать тесты, которые они проводят, что упростило бы процесс.

Но этот подход также ограничивает возможность сравнения результатов, что является одним из ключевых аргументов в пользу стандартизированного тестирования.«По замыслу, эти местные оценки не предъявляют всех учащихся к одним и тем же стандартам и ожиданиям», — написали представители коалиции гражданских прав, бизнеса, школьной реформы и других групп, выступающих против этой идеи.

Последний способ учесть пропавших без вести студентов — это статистические прогнозы. Штат может использовать данные учащихся, которые сдали тесты и , чтобы сделать обоснованное предположение о результатах для внешне похожих студентов, которые не сдали тесты. Но это неточная наука.

«Меня беспокоят дети, которые так и не появились, дети, которых мы потеряли в 2021 году», — сказал Пери. «Из этого у нас не будет никаких данных, и мы ничего не можем сделать, чтобы смоделировать, как поступили бы эти дети».

Почему большинство опубликованных результатов исследований неверны

Аннотация

Сводка

Растет озабоченность по поводу того, что большинство опубликованных в настоящее время результатов исследований являются ложными. Вероятность того, что утверждение исследования истинно, может зависеть от мощности и систематической ошибки исследования, количества других исследований по тому же вопросу и, что важно, отношения истинных или отсутствующих взаимосвязей между отношениями, исследуемыми в каждой научной области.В этом контексте, вероятность того, что результаты исследования будут верными, будет меньше, если исследования, проводимые в данной области, меньше по размеру; когда размер эффекта меньше; когда есть большее количество и меньший предварительный выбор проверенных отношений; где есть большая гибкость в планах, определениях, результатах и аналитических режимах; когда есть больший финансовый и другой интерес и предубеждение; и когда больше команд вовлечено в научную область в погоне за статистической значимостью. Моделирование показывает, что для большинства дизайнов и условий исследования более вероятно, что утверждение исследования будет ложным, чем правдивым.Более того, для многих современных областей науки заявленные результаты исследований часто могут быть просто точными показателями преобладающей систематической ошибки. В этом эссе я обсуждаю последствия этих проблем для проведения и интерпретации исследований.

Образец цитирования: Иоаннидис JPA (2005) Почему большинство опубликованных результатов исследований ложны. PLoS Med 2 (8): e124. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.0020124

Опубликовано: 30 августа 2005 г.

Авторские права: © 2005 John P.А. Иоаннидис. Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.

Конкурирующие интересы: Автор заявил об отсутствии конкурирующих интересов.

Сокращение: PPV, положительная прогностическая ценность

Опубликованные результаты исследований иногда опровергаются последующими доказательствами, что приводит к путанице и разочарованию.Опровержения и разногласия наблюдаются во всем диапазоне исследовательских проектов, от клинических испытаний и традиционных эпидемиологических исследований [1–3] до самых современных молекулярных исследований [4,5]. Растет озабоченность тем, что в современных исследованиях ложные результаты могут составлять большинство или даже подавляющее большинство опубликованных исследовательских заявлений [6–8]. Однако это не должно вызывать удивления. Можно доказать, что большинство заявленных результатов исследований ложны. Здесь я рассмотрю ключевые факторы, влияющие на эту проблему, и некоторые ее следствия.

Моделирование основы для ложноположительных результатов

Некоторые методологи отметили [9–11], что высокий уровень невоспроизводства (отсутствия подтверждения) исследовательских открытий является следствием удобной, но необоснованной стратегии утверждения убедительных результатов исследования. результаты, полученные исключительно на основе одного исследования, оцененного по формальной статистической значимости, как правило, для значения p менее 0,05. Исследования не наиболее подходящим образом представлены и обобщены значениями p , но, к сожалению, широко распространено мнение, что медицинские исследовательские статьи должны интерпретироваться только на основе значений p .Результаты исследований определяются здесь как любые отношения, достигающие формальной статистической значимости, например, эффективные вмешательства, информативные предикторы, факторы риска или ассоциации. «Негативное» исследование тоже очень полезно. «Отрицательный» на самом деле неправильное употребление, и это неправильное толкование широко распространено. Однако здесь мы будем нацелены на взаимосвязи, которые, как утверждают исследователи, существуют, а не на нулевые результаты.

Можно доказать, что большинство заявленных результатов исследований ложны

Как было показано ранее, вероятность того, что результаты исследования действительно верны, зависит от априорной вероятности их истинности (до проведения исследования), статистической мощности исследования и уровня статистической значимости [10,11] .Рассмотрим таблицу 2 × 2, в которой результаты исследований сравниваются с золотым стандартом истинных взаимоотношений в научной области. В области исследования могут быть выдвинуты как истинные, так и ложные гипотезы о наличии отношений. Пусть R будет отношением количества «истинных взаимосвязей» к «отсутствию взаимосвязей» среди тех, кто прошел проверку в полевых условиях. R является характеристикой поля и может сильно варьироваться в зависимости от того, нацелено ли поле на высокодернистские отношения или ищет только одно или несколько истинных отношений среди тысяч и миллионов гипотез, которые могут быть постулированы.Давайте также рассмотрим, для простоты вычислений, ограниченные поля, где либо существует только одно истинное отношение (среди многих, которые могут быть выдвинуты гипотезами), либо способность найти любое из нескольких существующих истинных отношений аналогична. Вероятность того, что отношения верны до исследования, составляет R / ( R + 1). Вероятность того, что исследование обнаружит истинную взаимосвязь, отражает степень 1 — β (единица минус частота ошибок типа II). Вероятность заявить о взаимосвязи, когда ее на самом деле не существует, отражает частоту ошибок типа I, α.Предполагая, что отношения c исследуются в полевых условиях, ожидаемые значения таблицы 2 × 2 приведены в таблице 1. После того, как результат исследования был заявлен на основе достижения формальной статистической значимости, вероятность того, что это будет Истина — положительная прогностическая ценность PPV. PPV также является дополнительной вероятностью того, что Wacholder et al. назвали вероятность ложного срабатывания отчета [10]. По таблице 2 × 2 получаем PPV = (1 — β) R / ( R — βR + α).Таким образом, вывод исследования более вероятен, чем ложен, если (1 — β) R > α. Поскольку обычно подавляющее большинство исследователей полагаются на a = 0,05, это означает, что вывод исследования скорее верен, чем ложен, если (1 — β) R > 0,05.

Менее ценится то, что предвзятость и степень повторного независимого тестирования различными группами исследователей по всему миру могут еще больше исказить эту картину и могут привести к еще меньшей вероятности того, что результаты исследования действительно верны.Мы попытаемся смоделировать эти два фактора в контексте аналогичных таблиц 2 × 2.

Смещение

Во-первых, давайте определим смещение как комбинацию различных факторов дизайна, данных, анализа и представления, которые, как правило, приводят к результатам исследования, когда они не должны производиться. Пусть и будет долей проверенных анализов, которые не были бы «результатами исследования», но, тем не менее, в конечном итоге были представлены и сообщены как таковые из-за предвзятости. Предвзятость не следует путать со случайной изменчивостью, из-за которой некоторые результаты могут оказаться ошибочными, даже если дизайн исследования, данные, анализ и представление идеальны.Предвзятость может повлечь за собой манипуляции при анализе или представлении результатов. Выборочная или искаженная информация — типичная форма такой предвзятости. Мы можем предположить, что u не зависит от того, существует ли истинная связь или нет. Это не безосновательное предположение, поскольку обычно невозможно узнать, какие отношения действительно верны. При наличии смещения (таблица 2) получается PPV = ([1 — β] R + u β R ) / ( R + α — β R + u — u α + u β R ), и PPV уменьшается с увеличением u , если 1 — β ≤ α, т.е.е., 1 — β ≤ 0,05 для большинства ситуаций. Таким образом, с увеличением систематической ошибки шансы на то, что результаты исследования верны, значительно уменьшаются. Это показано для разных уровней мощности и для разных шансов до исследования на рисунке 1. И наоборот, истинные результаты исследования могут иногда быть аннулированы из-за обратного смещения. Например, при больших ошибках измерения взаимосвязи теряются в шуме [12], или исследователи используют данные неэффективно или не замечают статистически значимых взаимосвязей, или может возникнуть конфликт интересов, который имеет тенденцию «скрывать» важные результаты [13].Нет надежных крупномасштабных эмпирических данных о том, как часто такая обратная систематическая ошибка может возникать в различных областях исследований. Однако, вероятно, будет справедливо сказать, что обратное смещение встречается не так часто. Более того, ошибки измерения и неэффективное использование данных, вероятно, становятся менее частыми проблемами, поскольку ошибка измерения уменьшилась с технологическим прогрессом в молекулярную эру, и исследователи становятся все более искушенными в отношении своих данных. В любом случае обратное смещение можно смоделировать так же, как смещение выше.Также не следует путать обратное смещение со случайной изменчивостью, которая может привести к упущению истинной взаимосвязи из-за случайности.

Тестирование несколькими независимыми командами

Несколько независимых команд могут решать одни и те же наборы исследовательских вопросов. Поскольку исследовательские усилия носят глобальный характер, это практически правило, что несколько исследовательских групп, а зачастую и десятки, могут задавать одни и те же или похожие вопросы. К сожалению, в некоторых областях до сих пор преобладал менталитет, заключающийся в том, чтобы сосредоточиться на отдельных открытиях отдельных групп и изолированно интерпретировать исследовательские эксперименты.Все большее количество вопросов включает по крайней мере одно исследование, требующее результатов исследования, и этому уделяется одностороннее внимание. Вероятность того, что хотя бы одно исследование из нескольких, проведенных по одному и тому же вопросу, заявит о статистически значимых результатах исследования, легко оценить. Для n независимых исследований равной мощности таблица 2 × 2 показана в таблице 3: PPV = R (1 — β ⁿ) / ( R + 1 — [1 — α] ⁿ — R β ⁿ) (без учета смещения).С увеличением числа независимых исследований PPV имеет тенденцию к снижению, если только 1 — β n исследований разной мощности термин β ⁿ заменяется произведением членов β _i для i = от 1 до n , но выводы аналогичны.

Следствия

Практический пример показан во вставке 1.Основываясь на приведенных выше соображениях, можно сделать несколько интересных выводов о вероятности того, что результаты исследования действительно верны.

Вставка 1. Пример: наука с низкими шансами до начала обучения

Предположим, что группа исследователей проводит исследование ассоциации всего генома, чтобы проверить, связаны ли какие-либо из 100 000 полиморфизмов генов с предрасположенностью к шизофрении. Основываясь на том, что мы знаем о степени наследственности заболевания, разумно ожидать, что, вероятно, около десяти полиморфизмов генов среди протестированных будут действительно связаны с шизофренией с относительно одинаковым соотношением шансов около 1.3 для десяти или около того полиморфизмов и с довольно похожей способностью идентифицировать любой из них. Тогда R = 10/100000 = 10 ⁻⁴, и вероятность того, что любой полиморфизм будет связан с шизофренией, будет также R / ( R + 1) = 10 ⁻⁴. Давайте также предположим, что у исследования есть 60% -ная мощность, чтобы найти связь с отношением шансов 1,3 при α = 0,05. Тогда можно оценить, что если будет обнаружена статистически значимая связь со значением p , едва пересекающим 0.05, вероятность того, что это правда, после исследования увеличивается примерно в 12 раз по сравнению с вероятностью до исследования, но по-прежнему составляет всего 12 × 10 ⁻⁴.

Теперь давайте предположим, что исследователи манипулируют своим планом, анализом и отчетностью так, чтобы больше взаимосвязей пересекали пороговое значение p = 0,05, даже если это не было бы нарушено при точном соблюдении дизайна и анализа и с совершенным всеобъемлющим анализом. отчет о результатах строго в соответствии с первоначальным планом исследования.Такие манипуляции могут быть выполнены, например, с случайным включением или исключением определенных пациентов или контрольной группы, апостериорным анализом подгрупп, исследованием генетических контрастов, которые не были первоначально указаны, изменениями в определениях болезни или контроля и различными комбинациями выборочных или искаженных отчет о результатах. Коммерчески доступные пакеты «интеллектуального анализа данных» на самом деле гордятся своей способностью давать статистически значимые результаты за счет углубления данных. При наличии смещения с u = 0.10, вероятность того, что результаты исследования верны, после исследования составляет всего 4,4 × 10 ⁻⁴. Более того, даже при отсутствии какой-либо предвзятости, когда десять независимых исследовательских групп проводят аналогичные эксперименты по всему миру, если одна из них обнаруживает формально статистически значимую связь, вероятность того, что результаты исследования верны, составляет всего 1,5 × 10 ⁻⁴ , едва ли выше, чем вероятность, которую мы имели до того, как было предпринято какое-либо из этих обширных исследований!

Следствие 1: Чем меньше исследований, проводимых в научной области, тем меньше вероятность того, что результаты исследований будут правдой. Малый размер выборки означает меньшую мощность, и для всех вышеупомянутых функций PPV для истинных результатов исследования уменьшается по мере уменьшения мощности до 1 — β = 0,05. Таким образом, при прочих равных условиях результаты исследований более верны в научных областях, в которых проводятся крупные исследования, такие как рандомизированные контролируемые испытания в кардиологии (рандомизировано несколько тысяч субъектов) [14], чем в научных областях с небольшими исследованиями, такими как большинство исследований молекулярные предикторы (размер выборки в 100 раз меньше) [15].

Следствие 2: Чем меньше размер эффекта в научной области, тем меньше вероятность того, что результаты исследования будут правдой. Мощность также связана с размером эффекта. Таким образом, результаты исследований более верны в научных областях с большими эффектами, такими как влияние курения на рак или сердечно-сосудистые заболевания (относительные риски 3–20), чем в научных областях, где постулируемые эффекты незначительны, например, генетические факторы риска для мультигенетических заболеваний. заболевания (относительные риски 1.1–1.5) [7]. Современная эпидемиология все чаще вынуждена ориентироваться на меньшие размеры эффекта [16]. Следовательно, ожидается, что доля истинных результатов исследований уменьшится. В том же духе мышления, если истинные размеры эффекта очень малы в научной области, эта область, вероятно, будет поражена почти повсеместными ложными положительными утверждениями. Например, если большинство истинных генетических детерминант или факторов питания сложных заболеваний сопряжены с относительным риском менее 1,05, генетическая эпидемиология или эпидемиология питания будут в значительной степени утопическими усилиями.

Следствие 3: Чем больше число и меньше выбор проверенных взаимосвязей в научной области, тем меньше вероятность того, что результаты исследования будут правдой. Как показано выше, вероятность того, что вывод верен после исследования (PPV), во многом зависит от шансов до исследования (R) . Таким образом, результаты исследований более верны в подтверждающих планах, таких как крупные рандомизированные контролируемые исследования III фазы или их метаанализы, чем в экспериментах по созданию гипотез.Поля, которые считаются высокоинформативными и творческими, учитывая обилие собранной и проверенной информации, например, микроматрицы и другие высокопроизводительные исследования, ориентированные на открытие [4,8,17], должны иметь чрезвычайно низкий PPV.

Следствие 4: Чем больше гибкость в планах, определениях, результатах и аналитических моделях в научной области, тем меньше вероятность того, что результаты исследования будут правдой. Гибкость увеличивает возможность преобразования «отрицательных» результатов в «положительные», т.е.е., уклон, u . Для нескольких дизайнов исследований, например, рандомизированных контролируемых исследований [18–20] или метаанализов [21,22], предпринимались попытки стандартизировать их проведение и отчетность. Соблюдение общих стандартов, вероятно, увеличит долю истинных результатов. То же самое и с результатами. Истинные результаты могут быть более частыми, когда исходы однозначны и универсально согласованы (например, смерть), а не когда разрабатываются разнообразные исходы (например, шкалы исходов шизофрении) [23].Точно так же области, в которых используются общепризнанные стереотипные аналитические методы (например, графики Каплана-Мейера и лог-ранговый тест) [24], могут дать большую долю истинных результатов, чем области, в которых аналитические методы все еще находятся в стадии экспериментов (например, искусственный интеллект). методы) и сообщаются только «лучшие» результаты. Тем не менее, даже в самых строгих исследованиях систематическая ошибка кажется серьезной проблемой. Например, есть убедительные доказательства того, что выборочная отчетность об исходах с манипулированием результатами и сообщаемым анализом является общей проблемой даже для рандомизированных исследований [25].Простая отмена выборочной публикации не решит эту проблему.

Следствие 5: Чем больше финансовых и других интересов и предубеждений в научной сфере, тем меньше вероятность того, что результаты исследования будут правдой. Конфликт интересов и предубеждения могут усилить предвзятость, u . Конфликты интересов очень распространены в биомедицинских исследованиях [26], и, как правило, о них недостаточно и редко [26,27]. Предрассудки не обязательно имеют финансовые корни.У ученых в определенной области могут быть предубеждения исключительно из-за их веры в научную теорию или приверженности своим собственным открытиям. Многие в других отношениях, казалось бы, независимые, университетские исследования могут проводиться только для того, чтобы дать врачам и исследователям квалификацию для продвижения по службе или пребывания в должности. Такие нефинансовые конфликты также могут привести к искаженным отчетным результатам и интерпретациям. Престижные исследователи могут подавлять с помощью процесса экспертной оценки появление и распространение результатов, опровергающих их выводы, тем самым обрекая свою сферу деятельности на увековечение ложных догм.Эмпирические данные по заключению экспертов показывают, что оно крайне ненадежно [28].

Следствие 6: Чем горячее научная область (в которой задействовано больше научных коллективов), тем меньше вероятность того, что результаты исследования будут правдой. Это, казалось бы, парадоксальное следствие следует из того, что, как указывалось выше, PPV отдельных результатов уменьшается, когда в одной и той же области задействовано много групп исследователей. Это может объяснить, почему мы иногда видим большое волнение, которое быстро сменяется серьезным разочарованием в областях, привлекающих широкое внимание.Поскольку многие команды работают в одной области и производятся огромные экспериментальные данные, время имеет решающее значение для победы над конкурентами. Таким образом, каждая команда может уделять приоритетное внимание достижению и распространению своих наиболее впечатляющих «положительных» результатов. «Отрицательные» результаты могут стать привлекательными для распространения только в том случае, если какая-то другая команда обнаружит «положительную» ассоциацию по тому же вопросу. В таком случае было бы привлекательно опровергнуть заявление, сделанное в каком-нибудь престижном журнале. Термин «феномен Протея» был придуман для описания этого феномена, заключающегося в быстрой смене крайних исследовательских утверждений и крайне противоположных опровержений [29].Эмпирические данные показывают, что эта последовательность крайних противоположностей очень распространена в молекулярной генетике [29].

Эти следствия рассматривают каждый фактор отдельно, но эти факторы часто влияют друг на друга. Например, исследователи, работающие в областях, где истинная величина эффекта воспринимается как небольшая, могут с большей вероятностью проводить большие исследования, чем исследователи, работающие в областях, где истинная величина эффекта воспринимается как большая. Или предрассудки могут преобладать в горячей научной области, что еще больше подрывает прогностическую ценность результатов ее исследований.Сильно предвзятые заинтересованные стороны могут даже создать барьер, который мешает усилиям по получению и распространению противоположных результатов. И наоборот, тот факт, что область является актуальной или имеет сильные интересы, может иногда способствовать более широким исследованиям и повышению стандартов исследований, повышая прогностическую ценность результатов исследований. Или же массовое тестирование, ориентированное на открытие, может привести к такому большому количеству важных взаимосвязей, что у исследователей будет достаточно, чтобы сообщить и продолжить поиск и, таким образом, воздержаться от извлечения данных и манипуляций.

Большинство результатов исследований неверны для большинства исследовательских проектов и для большинства областей

В описанной схеме довольно сложно получить PPV, превышающую 50%. В таблице 4 представлены результаты моделирования с использованием формул, разработанных для влияния мощности, соотношения истинных и неправдивых отношений и систематической ошибки для различных типов ситуаций, которые могут быть характерными для конкретных планов и условий исследования. Вывод из хорошо проведенного рандомизированного контролируемого исследования с достаточной мощностью, начиная с 50% предисследовательской вероятности того, что вмешательство является эффективным, в конечном итоге оказывается верным примерно в 85% случаев.От подтверждающего метаанализа рандомизированных исследований хорошего качества ожидается примерно схожая производительность: потенциальная систематическая ошибка, вероятно, возрастает, но вероятность достоверности и дотестирования выше по сравнению с единичным рандомизированным испытанием. И наоборот, метааналитический результат неубедительных исследований, в которых объединение используется для «корректировки» низкой мощности отдельных исследований, вероятно, неверен, если R ≤ 1: 3. Результаты малоэффективных клинических исследований на ранней стадии будут верными примерно в каждом четвертом или даже реже, если присутствует систематическая ошибка.Эпидемиологические исследования исследовательского характера работают еще хуже, особенно при недостаточной мощности, но даже хорошо обоснованные эпидемиологические исследования могут иметь только один шанс из пяти, если R = 1:10. Наконец, в исследованиях, ориентированных на открытие, с массовым тестированием, где проверенные взаимосвязи превышают истинные в 1000 раз (например, было протестировано 30 000 генов, из которых 30 могут быть истинными виновниками) [30,31], PPV для каждой заявленной взаимосвязи чрезвычайно низок. даже при значительной стандартизации лабораторных и статистических методов, результатов и отчетности о них, чтобы свести к минимуму систематическую ошибку.

Заявленные результаты исследований часто могут быть просто точными мерами преобладающего предубеждения

Как показано, большинство современных биомедицинских исследований проводится в областях с очень низкой вероятностью получения истинных результатов до и после исследования. Предположим, что в какой-либо области исследования нет никаких истинных результатов, которые можно было бы обнаружить. История науки учит нас, что научные усилия в прошлом часто приводили к потере усилий в областях, в которых абсолютно не было достоверной научной информации, по крайней мере, исходя из нашего нынешнего понимания.В таком «нулевом поле» в идеале можно было бы ожидать, что все наблюдаемые размеры эффекта будут случайно изменяться вокруг нуля при отсутствии смещения. Степень отклонения наблюдаемых результатов от того, что ожидалось случайно, была бы просто чистой мерой преобладающей систематической ошибки.

Например, давайте предположим, что никакие нутриенты или режим питания на самом деле не являются важными детерминантами риска развития конкретной опухоли. Давайте также предположим, что в научной литературе было изучено 60 питательных веществ и утверждается, что все они связаны с риском развития этой опухоли с относительным риском в пределах 1.2 до 1,4 для сравнения тертилей верхнего и нижнего всасывания. Тогда заявленные величины эффекта просто измеряют не что иное, как чистую погрешность, которая была задействована в создании этой научной литературы. Заявленные величины эффекта на самом деле являются наиболее точными оценками чистой систематической ошибки. Отсюда даже следует, что между «нулевыми полями» поля, которые заявляют о более сильных эффектах (часто с сопутствующими заявлениями о важности для медицины или общественного здравоохранения), являются просто теми, которые подверглись наихудшим предубеждениям.

Для полей с очень низким PPV несколько истинных взаимосвязей не сильно исказят общую картину. Даже если некоторые соотношения верны, форма распределения наблюдаемых эффектов все равно даст четкую меру систематических ошибок, связанных с полем. Эта концепция полностью меняет наш взгляд на научные результаты. Традиционно исследователи с энтузиазмом рассматривали большие и весьма значимые эффекты как признаки важных открытий. Слишком большие и слишком значимые эффекты могут быть более вероятными признаками большой систематической ошибки в большинстве областей современных исследований.Они должны побуждать исследователей к тщательному критическому осмыслению того, что могло пойти не так с их данными, анализом и результатами.

Конечно, исследователи, работающие в любой области, вероятно, будут сопротивляться признанию того, что вся область, в которой они провели свою карьеру, является «нулевой областью». Однако другие доказательства или достижения в области технологий и экспериментов могут в конечном итоге привести к разрушению научной области. Получение показателей чистой систематической ошибки в одном поле также может быть полезно для понимания того, каким может быть диапазон систематической ошибки, действующей в других областях, где могут применяться аналогичные аналитические методы, технологии и конфликты.

Как мы можем улучшить ситуацию?

Неизбежно ли, что большинство результатов исследований ложны, или мы можем улучшить ситуацию? Основная проблема заключается в том, что невозможно узнать со 100% уверенностью, что правда в любом исследовательском вопросе. В этом плане чистый «золотой» стандарт недостижим. Однако есть несколько подходов к повышению вероятности после исследования.

Могут помочь более убедительные доказательства, например, крупные исследования или метаанализы с низким уровнем систематической ошибки, поскольку они приближаются к неизвестному «золотому» стандарту.Однако в крупных исследованиях все еще могут быть предубеждения, и их следует признавать и избегать. Более того, невозможно получить крупномасштабные доказательства для всех миллионов и триллионов исследовательских вопросов, поставленных в текущих исследованиях. Крупномасштабные доказательства должны быть нацелены на вопросы исследования, где вероятность до исследования уже значительно высока, так что значительный результат исследования приведет к вероятности после тестирования, которая будет считаться вполне окончательной. Крупномасштабные доказательства также особенно показаны, когда они могут проверить основные концепции, а не узкие, конкретные вопросы.Таким образом, отрицательный вывод может опровергнуть не только конкретное предложенное утверждение, но и целую область или значительную ее часть. Отбор результатов крупномасштабных исследований на основе узких критериев, таких как маркетинговое продвижение конкретного лекарства, в значительной степени является бесполезным исследованием. Более того, следует проявлять осторожность, так как в чрезвычайно крупных исследованиях с большей вероятностью будет обнаружено формально статистически значимое различие для тривиального эффекта, который на самом деле существенно не отличается от нулевого [32–34].

Во-вторых, большинство исследовательских вопросов решаются многими командами, и неправильно подчеркивать статистически значимые результаты любой отдельной команды. Важна совокупность доказательств. Также может помочь уменьшение предвзятости за счет повышения стандартов исследований и сокращения предрассудков. Однако это может потребовать изменения научного мышления, чего может быть трудно добиться. В некоторых проектах исследования усилия могут быть более успешными при предварительной регистрации исследований, например.g., рандомизированные испытания [35]. Регистрация создаст проблему для исследований, генерирующих гипотезы. Некоторая регистрация или объединение в сеть коллекций данных или исследователей в рамках полей может быть более осуществимой, чем регистрация каждого эксперимента, генерирующего гипотезы. Тем не менее, даже если мы не видим большого прогресса в регистрации исследований в других областях, принципы разработки и соблюдения протокола могут быть более широко заимствованы из рандомизированных контролируемых испытаний.

Наконец, вместо того, чтобы гнаться за статистической значимостью, мы должны улучшить наше понимание диапазона значений R — шансов до исследования — в которых проводятся исследования [10]. Перед проведением эксперимента исследователи должны подумать о том, какие, по их мнению, шансы на то, что они проверяют истинные, а не ложные отношения. Иногда могут быть установлены предполагаемые высокие значения R . Как описано выше, всякий раз, когда это приемлемо с этической точки зрения, следует проводить большие исследования с минимальной предвзятостью на результатах исследований, которые считаются относительно установленными, чтобы увидеть, как часто они действительно подтверждаются.Я подозреваю, что несколько устоявшихся «классиков» не выдержат испытания [36].

Тем не менее, большинство новых открытий по-прежнему будут основываться на исследованиях, генерирующих гипотезы, с низкими или очень низкими шансами до исследования. Затем мы должны признать, что проверка статистической значимости в отчете одного исследования дает только частичную картину, не зная, сколько тестов было проведено вне отчета и в соответствующей области в целом. Несмотря на обширную статистическую литературу, посвященную множественным исправлениям при тестировании [37], обычно невозможно расшифровать, насколько углубление данных авторами отчетов или другими исследовательскими группами предшествовало опубликованным результатам исследования.Даже если бы определение этого было осуществимо, это не сообщило бы нам о шансах до исследования. Таким образом, неизбежно приходится делать приблизительные предположения о том, сколько взаимосвязей, как ожидается, будет истинным, среди тех, которые исследуются в соответствующих областях исследований и дизайнах исследований. Более широкое поле может дать некоторое руководство для оценки этой вероятности для изолированного исследовательского проекта. Было бы полезно использовать опыт предвзятости, обнаруженной в других соседних областях. Несмотря на то, что эти предположения были бы в значительной степени субъективными, они все же были бы очень полезны при интерпретации заявлений исследования и помещении их в контекст.

Ссылки

1. Иоаннидис Дж. П., Хайдич А. Б., Лау Дж. (2001) Есть ли жертвы в столкновении рандомизированных и наблюдательных данных? BMJ 322: 879–880.
2. Lawlor DA, Davey Smith G, Kundu D, Bruckdorfer KR, Ebrahim S (2004) Эти запутанные витамины: что мы можем узнать из различий между данными наблюдений и данными рандомизированных исследований? Ланцет 363: 1724–1727.
3. Vandenbroucke JP (2004) Когда обсервационные исследования так же заслуживают доверия, как рандомизированные? Ланцет 363: 1728–1731.
4. Michiels S, Koscielny S, Hill C (2005) Прогнозирование исхода рака с помощью микроматриц: стратегия множественной случайной проверки. Ланцет 365: 488–492.
5. Иоаннидис JPA, Нцани Э.Э., Трикалинос Т.А., Контопулос-Иоаннидис Д.Г. (2001) Достоверность репликации исследований генетических ассоциаций. Нат Генет 29: 306–309.
6. Colhoun HM, McKeigue PM, Davey Smith G (2003) Проблемы сообщения генетических ассоциаций со сложными исходами. Ланцет 361: 865–872.
7. Иоаннидис Дж. П. (2003) Генетические ассоциации: ложь или правда? Тенденции Мол Мед 9: 135–138.
8. Иоаннидис JPA (2005) Микроматрицы и молекулярные исследования: открытие шума? Ланцет 365: 454–455.
9. Стерн Дж. А., Дэйви Смит Дж. (2001) Анализ доказательств — что не так с тестами значимости. BMJ 322: 226–231.
10. Wacholder S, Chanock S, Garcia-Closas M, Elghormli L, Rothman N (2004) Оценка вероятности того, что положительный отчет является ложным: подход к исследованиям молекулярной эпидемиологии.J Natl Cancer Inst 96: 434–442.
11. Risch NJ (2000) В поисках генетических детерминант в новом тысячелетии. Nature 405: 847–856.
12. Келси Дж. Л., Виттемор А. С., Эванс А. С., Томпсон В. Д. (1996) Методы наблюдательной эпидемиологии, 2-е изд. Нью-Йорк: Oxford U Press. 432 с.
13. Topol EJ (2004) Неудача общественного здравоохранения — рофекоксиб, Merck и FDA. N Engl J Med 351: 1707–1709.
14. Юсуф С., Коллинз Р., Пето Р. (1984) Зачем нам нужны большие простые рандомизированные испытания? Stat Med 3: 409–422.
15. Альтман Д.Г., Ройстон П. (2000) Что мы подразумеваем под проверкой прогностической модели? Stat Med 19: 453–473.
16. Taubes G (1995) Эпидемиология стоит на пороге. Наука 269: 164–169.
17. Голуб Т.Р., Слоним Д.К., Тамайо П., Хуард С., Гаасенбек М. и др. (1999) Молекулярная классификация рака: открытие классов и прогнозирование классов с помощью мониторинга экспрессии генов. Наука 286: 531–537.
18. Moher D, Schulz KF, Altman DG (2001) Заявление CONSORT: Пересмотренные рекомендации по повышению качества отчетов рандомизированных исследований в параллельных группах.Ланцет 357: 1191–1194.
19. Иоаннидис Дж. П., Эванс С. Дж., Готше П. К., О’Нил Р. Т., Альтман Д. Г. и др. (2004) Лучшее сообщение о вреде в рандомизированных испытаниях: расширение заявления CONSORT. Ann Intern Med 141: 781–788.
20. Международная конференция по гармонизации Рабочая группа экспертов E9 (1999) Гармонизированное трехстороннее руководство ICH. Статистические принципы клинических испытаний. Stat Med 18: 1905–1942.
21. Мохер Д., Кук Д. Д., Иствуд С., Олкин И., Ренни Д. и др.(1999) Повышение качества отчетов метаанализов рандомизированных контролируемых испытаний: заявление QUOROM. Качество отчетности метаанализа. Ланцет 354: 1896–1900.
22. Строуп Д.Ф., Берлин Дж. А., Мортон С. К., Олкин И., Уильямсон Г. Д. и др. (2000) Мета-анализ обсервационных исследований в эпидемиологии: предложение по отчетности. Группа метаанализа обсервационных исследований в эпидемиологии (MOOSE). JAMA 283: 2008–2012.
23. Маршалл М., Локвуд А., Брэдли С., Адамс С., Джой С. и др.(2000) Неопубликованные рейтинговые шкалы: основной источник систематической ошибки в рандомизированных контролируемых исследованиях методов лечения шизофрении. Br J Psychiatry 176: 249–252.
24. Альтман Д.Г., Гудман С.Н. (1994) Перенос технологий из статистических журналов в биомедицинскую литературу. Прошлые тенденции и прогнозы на будущее. JAMA 272: 129–132.
25. Chan AW, Hrobjartsson A, Haahr MT, Gotzsche PC, Altman DG (2004) Эмпирические данные для выборочного сообщения результатов в рандомизированных испытаниях: сравнение протоколов с опубликованными статьями.JAMA 291: 2457–2465.
26. Krimsky S, Rothenberg LS, Stott P, Kyle G (1998) Научные журналы и финансовые интересы их авторов: пилотное исследование. Psychother Psychosom 67: 194–201.
27. Папаниколау Г.Н., Балтожанни М.С., Контопулос-Иоаннидис Д.Г., Хайдич А.Б., Гианнакакис И.А. и др. (2001) Сообщение о конфликте интересов в руководящих принципах профилактических и терапевтических вмешательств. BMC Med Res Methodol 1: 3.
28. Antman EM, Lau J, Kupelnick B, Mosteller F, Chalmers TC (1992) Сравнение результатов метаанализов рандомизированных контрольных испытаний и рекомендаций клинических экспертов.Лечение инфаркта миокарда. JAMA 268: 240–248.
29. Иоаннидис Дж. П., Трикалинос Т. А. (2005) Ранние крайне противоречивые оценки могут появиться в опубликованных исследованиях: Феномен Протея в исследованиях молекулярной генетики и рандомизированных испытаниях. J Clin Epidemiol 58: 543–549.
30. Ntzani EE, Ioannidis JP (2003) Прогностическая способность микрочипов ДНК для исходов рака и коррелятов: эмпирическая оценка. Ланцет 362: 1439–1444.
31.Рансохофф Д.Ф. (2004) Правила доказательства для открытия и проверки молекулярных маркеров рака. Nat Rev Cancer 4: 309–314.
32. Линдли Д.В. (1957) Статистический парадокс. Биометрика 44: 187–192.
33. Бартлетт М.С. (1957) Комментарий к Д.В. Статистический парадокс Линдли. Биометрика 44: 533–534.
34. Senn SJ (2001) Дважды ура за P-ценности. Журнал Эпидемиол Биостат 6: 193–204.
35. Де Анжелис С., Дразен Дж. М., Фризель Ф. А., Хауг С., Хои Дж. И др.(2004) Регистрация клинических испытаний: заявление Международного комитета редакторов медицинских журналов. N Engl J Med 351: 1250–1251.
36. Иоаннидис JPA (2005) Противоречивые и изначально более сильные эффекты в высоко цитируемых клинических исследованиях. ИАМА 294: 218–228.
37. Hsueh HM, Chen JJ, Kodell RL (2003) Сравнение методов оценки количества истинных нулевых гипотез при проверке множественности.
No related posts.