Фенобарбитал в каких лекарствах содержится: Список препаратов с ФЕНОБАРБИТАЛ — активное вещество PHENOBARBITAL в справочнике лекарственных препаратов Видаль

Содержание

Список препаратов с ФЕНОБАРБИТАЛ — активное вещество PHENOBARBITAL в справочнике лекарственных препаратов Видаль

Андипал

Таб.: 10 и 20 шт.

рег. №: ЛП-005438 от 02.04.19
Андипал

Таб.: 10 шт.

рег. №: ЛСР-007455/10 от 30.07.10
Андипал

Таб.: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-003892 от 07.10.16
Андипал

Таб.: 10, 20 или 50 шт.

рег. №: ЛС-002055 от 28.06.10
Андипал

Таб.: 10 шт.

рег. №: 70/151/51 от 17.03.70
Андипал

Таб.: 10 шт.

рег. №: 70/151/51 от 17.03.70
Андипал

Таб.: 10 шт.

рег. №: 70/151/51 от 17.03.70
Андипал

Таб.: 10 шт.

рег. №: 70/151/51 от 17.03.70
Андипал

Таб.: 10 шт.

рег. №: 70/151/51 от 17.03.70
Андипал

Таб.: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛС-002641 от 26.03.12
Андипал

Таб.: 10 шт.

рег. №: 70/151/51 от 17.03.70
Андипал

Таб.: 10 шт.

рег. №: 70/151/51 от 17.03.70
Андипал

Таб.: 10 шт.

рег. №: 70/151/51 от 17.03.70
Андипал

Таб.: 10 шт.

рег. №: 70/151/51 от 17.03.70
Андипал

Таб.: 10 шт.

рег. №: ЛС-000733 от 06.08.10
Андипал

Таб.: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-006417/08 от 08.08.08
Андипал

Таб.: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-002220/07 от 15.08.07
Андипал Авексима

Таб.: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-002455/08 от 03.04.08 Дата перерегистрации: 17.01.19
Барбовал

Капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 25, 30 или 50 мл

рег. №: П N015255/01 от 19.05.08
Беллатаминал®

Таб., покр. оболочкой 100 мкг+300 мкг+20 мг: 30 или 50 шт.

рег. №: Р N001203/01 от 07.03.13
Валокордин®

Капли д/приема внутрь 18.4 мг+18.4 мг/1 мл: фл. 20 мл или 50 мл 1 шт. с капельницей

рег. №: П N012893/01 от 11.01.10 Дата перерегистрации: 14.05.21
Валокордин®

Таб. 7.544 мг+7.544 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006013 от 27.12.19
Валосемид

Капли д/приема внутрь 20 мг/мл+20 мг/мл: 15 мл или 25 мл фл. или фл.-капельницы

рег. №: ЛП-006417 от 21.08.20
Валосердин®

Капли д/приема внутрь: фл.-капельница 25 мл

рег. №: Р N000624/01 от 07.08.07 Дата перерегистрации: 10.01.18
Кватрокс

Таб. 10 шт.

рег. №: ЛСР-003764/08 от 16.05.08 Дата перерегистрации: 20.03.12
Корвалдин

Капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 25 мл

рег. №: П N012044/01 от 10.10.11
Корвалол

Капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15, 25 или 50 мл

рег. №: Р N001855/01 от 21.12.07
Корвалол

Капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл, 25 мл

рег. №: Р N002553/01 от 01.07.08
Корвалол

Капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл

рег. №: П N014513/01 от 31.10.08
Корвалол

Капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл, 25 мл

рег. №: ЛСР-001750/09 от 10.03.09
Корвалол

Таб.: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006858 от 17.03.21
Корвалол

Капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 25 мл

рег. №: ЛС-001306 от 02.09.11
Корвалол

Капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 25 мл

рег. №: Р N000426/01 от 29.12.06
Корвалол

Таб.: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 80, 100, 125, 200 или 250 шт.

рег. №: ЛП-003881 от 05.10.16
Корвалол

Таб.: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-003225 от 29.09.15
Корвалол

Таб.: 20 или 100 шт.

рег. №: ЛС-002002 от 30.08.11
Корвалол

Капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл

рег. №: Р N003500/01 от 15.07.09
Корвалол

Капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл

рег. №: Р N002312/01 от 25.03.08
Корвалол

Капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл

рег. №: Р N002085/01 от 15.01.09
Корвалол

Капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл

рег. №: Р N003473/01 от 14.05.09
Корвалол

Капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл

рег. №: Р N003616/01 от 09.09.09
Корвалол

Капли д/приема внутрь: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл

рег. №: Р N002898/01 от 29.05.09
Корвалол

Капли д/приема внутрь: фл.-капельница 25 мл

рег. №: Р N000123/01 от 12.07.07
Корвалол

Капли д/приема внутрь: фл.-капельница 25 мл

рег. №: ЛС-002249 от 02.02.12
Корвалол

Капли д/приема внутрь: фл.-капельн. 15 мл, 25 мл, 30 мл или 50 мл

рег. №: ЛСР-010921/09 от 31.12.09
Корвалол

Капли д/приема внутрь: фл.-капельн. 15 мл или 25 мл

рег. №: Р N000444/01 от 21.10.10 Дата перерегистрации: 28.03.17
Корвалол

Капли д/приема внутрь: фл.-капельн. 15 мл или 25 мл

рег. №: Р N002758/01-2003 от 14.08.08
Корвалол

Капли д/приема внутрь: 25 или 50 мл фл.-капельницы

рег. №: ЛП-002745 от 09.12.14
Корвалол

Капли д/приема внутрь: 15 мл или 25 мл фл.

рег. №: ЛП-006541 от 28.10.20
Корвалол

Капли д/приема внутрь: 15 или 25 мл фл.-капельн.

рег. №: ЛСР-003485/08 от 05.05.08
Корвалол Реневал

Капли д/приема внутрь: фл. 25 мл

рег. №: ЛП-004969 от 02.08.18 Дата перерегистрации: 23.01.20
Корвалол Форте

Таб.: 10, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-004336 от 13.06.17
Корвалол-МФФ

Капли д/приема внутрь: фл.-капельн. 25 мл

рег. №: Р N000438/01 от 13.05.09 Дата перерегистрации: 02.07.13
Корвалол-Экстра

Капли д/приема внутрь: 15 или 25 мл фл. или фл.-капельн.

рег. №: ЛП-007460 от 30.09.21
ПАГЛЮФЕРАЛ®

Таб.: 20 шт.

рег. №: ЛСР-001798/07 от 30.07.07 Дата перерегистрации: 13.07.16

Таб.: 20 шт.

рег. №: ЛСР-001884/07 от 02.08.07 Дата перерегистрации: 12.08.16
Паглюверин®-2

Таб.: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-006887 от 05.04.21
Паглюверин®-3

Таб.: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-007324 от 24.08.21
Паглюферал®-3

Таб.: 20 шт.

рег. №: ЛСР-001795/07 от 30.07.07 Дата перерегистрации: 08.08.16
Пентабуфен®

Таб. 10 или 20 шт.

рег. №: ЛС-000069 от 16.03.10 Дата перерегистрации: 13.03.12
Пентанов® Плюс

Таб.: 12 шт.

рег. №: ЛС-002501 от 17.06.10 Дата перерегистрации: 05.04.19
Пентанов®-ICN

Таб.: 12 шт.

рег. №: Р N000343/01 от 02.07.10 Дата перерегистрации: 08.02.19
Пентанов®

Таб.: 10 шт.

рег. №: ЛС-002271 от 17.06.10 Дата перерегистрации: 08.02.19
Пиралгин

Таб.: 10 или 20 шт.

рег. №: П N012815/01 от 27.07.07
Сантопералгин

Таб. 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-002670/08 от 10.04.08
Седал-М®

Таб.: 10 или 20 шт.

рег. №: П N013053/01 от 31.08.07 Дата перерегистрации: 13.03.17
Седальгин-Нео®

Таб.: 10 шт.

рег. №: П N012928/01 от 09.02.09 Дата перерегистрации: 06.05.19
Теофедрин-Н®

Таб.: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-003817/08 от 19.05.08 Дата перерегистрации: 31.08.17
Тетралгин®

Таб.: 10 или 20 шт.

рег. №: П N012866/01 от 15.08.11 Дата перерегистрации: 17.01.20
Произведено и расфасовано: NOVENTIS (Чешская Республика) Упаковка и выпускающий контроль качества: NOVENTIS (Чешская Республика) или НПО ФармВИЛАР (Россия)
Триалгин®

Таб. 50 мг+300 мг+10 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-002856 от 09.02.15 Дата перерегистрации: 10.02.20

Препараты, содержащие фенобарбитал, в аптеках приравняли к наркотикам

20 лекарственных веществ официально приравняли к наркотикам. От этой новости многие пожилые люди схватились за сердце, ведь запрещённый к свободной продаже фенобарбитал входит в состав «Корвалола» и «Валокордина». Сердечники опасаются, что доселе безобидные капли теперь уберут с аптечного прилавка.

«Всю жизнь их распространяли, я помню, мама у меня, у неё всё время «Корвалол» и «Валокордин» были. Мама у меня дожила до 90 лет. Больше она лекарств, по-моему, никаких не пила, а только вот эти вот», — вспоминает Николай Фролов.

Волнения по поводу «Корвалола» и «Валокордина» излишни. Фенобарбитала в них содержится ничтожно малое количество. Единственное, что возможно, так это ограниченный отпуск: один стандарт в одни руки.

Фенобарбитал в большой концентрации встречается в двух препаратах. В обычной домашней аптечке они, конечно, редкость, поскольку средства эти применяют как противоэпилептические. Кроме этого фенобарбитал, но уже в меньшем количестве, входит в состав 18 общеизвестных лекарств. Кстати, среди компонентов этих препаратов часто встречается и кодеин.

Речь идет в основном о снотворном и транквилизаторах. Их и раньше не продавали без рецепта. Просто теперь из разряда сильнодействующих препараты перевели в список наркотических, со всеми вытекающими последствиями. Однако наркополицейские успокаивают: массово проверять домашние аптечки не будут, и ответственность людям, нуждающимся в этих веществах, не грозит.

«Повысились требования к фармацевтическим компаниям и к аптечным учреждениям, которые осуществляют их розничный сбыт. Теперь для сбыта этих препаратов требуется определённая лицензия и определённые требования к установке комнат хранения», — уточняет начальник отдела межведомственного взаимодействия в сфере профилактики Управления ФСНК России по Новосибирской области Сергей Габрусенко.

Новосибирские аптеки лицензирование прошли заранее и к нововведениям были готовы. Оборудованы и комнаты для хранения лекарств-наркотиков: особая дверь, два замка, решётки. Помещение не показывают, в него даже не все сотрудники аптеки имеют доступ. Продажу каждого препараты фиксируют в специальном журнале. Особое внимание и к рецептам.

«Вышел приказ по рецептам. Нужно должность писать обязательно. Если раньше просто печать ставили и роспись врача, сейчас нужно обязательно должность прописывать. Хранение десять лет, так же, как у наркотических», —  объясняет заведующая аптекой Татьяна Нестерова.

То есть все рецепты, по которым отпускают лекарства из списка, будут хранить в аптеке. Фармацевты этому, конечно, не рады, ведь архив за десять лет наберётся немаленький. Сложности от новых порядков и у врачей. Теперь назначать препараты с наркотическими веществами в составе может только комиссия, чтобы ускорить процесс, терапевты некоторым пациентам стараются заменить лекарство.

«Но не всегда удаётся, поскольку есть пациенты, которые привыкли к этим препаратам и настаивают на выписке именно этих лекарств. Не всегда мы идём навстречу. Не всегда показано», — заявляет участковый врач-терапевт городской поликлиники №20 Светлана Кононова.  

В присвоении лекарствам статуса наркотиков некоторые и вовсе не видят большого смысла. С каждым годом веществ, изменяющих сознание, становится всё больше, и лекарства — не самое страшное в этом списке. Потому сомнительно, что новшество в классификации препаратов поможет бороться с наркотической зависимостью.

Успокаивающие средства на основе фенобарбитала – польза и риск

Почти 80% россиян сегодня живут в состоянии постоянного стресса, заявляют эксперты [1]. Тревожность, повышенная возбудимость, раздражительность, хронические нарушения сна — наиболее частые проявления каждодневных психоэмоциональных перегрузок, с жалобами на которые люди обращаются в аптеку.

Появление этих симптомов свидетельствует о том, что приспособительные механизмы, обеспечивающие защиту от воздействия стресса на организм, работают на пределе своих возможностей. Если они окончательно сдадутся, то серьезных проблем со здоровьем не миновать. Нет такого органа, на которую постоянный стресс не оказывал бы своего негативного воздействия.

Что предлагает аптека?

Ассортимент препаратов, которые могут применяться при тех или иных проявлениях стресса, сегодня довольно широк. Среди них особое место занимают как фитопрепараты, так и комбинированные лекарственные средства, содержащие помимо растительных компонентов активное вещество химического происхождения. Они отпускаются без рецепта, а значит, доступны для каждого пациента.

Фитопрепараты для борьбы с последствиями ежедневного стресса (в форме таблеток, капсул, сиропов и т.д.) пользуются большим спросом, который во многом поддерживается убежденностью в том, что такие средства безопасны и по своей эффективности не уступают традиционным лекарствам. Полностью согласиться с данным утверждением, увы, нельзя.

Во-первых, побочные проявления (аллергические реакции, диспепсические расстройства, дневная сонливость, головокружение и т.д.) при курсовом лечении успокоительными фитосредствами возникают не так уж редко.

Во-вторых, для растительных препаратов характерно медленное развитие терапевтического эффекта [2], достигающее своего максимума лишь спустя несколько недель после начала приема. Нивелировать этот недостаток позволяет применение лекарств, содержащих в своем составе и химически синтезированный активный компонент, в роли которого часто выступают фенобарбитал, доксиламин или дифенгидрамин. Впрочем, взаимозаменяемыми их считать никак нельзя.

Всем известно, например, что дифенгидрамин и доксиламин, относящиеся к группе антигистаминов, обладают седативным и снотворным действием. Это существенно ограничивает возможности применения препаратов, содержащих данные вещества, в терапии последствий стресса, для которого характерна довольно большая вариабельность симптомов, а не только расстройства сна. К тому же, применение дифенгидраминсодержащих препаратов совместно с другими средствами центрального действия чревато развитием таких неожиданных осложнений как бессонница, повышенная нервозность, нарушения внимания, что может ухудшить состояние здоровья [3]. Такие же нежелательные проявления, наряду с рядом других серьезных побочных эффектов со стороны ЦНС (антероградной амнезией, психомоторными расстройствами, ночными кошмарами, паралитической кишечной непроходимостью и др.), а также других систем органов могут возникнуть и при лечении препаратами доксиламина [4].

Лекарство-ветеран

Фенобарбитал известен медикам уже более ста лет. Впервые синтезированный в 1911 году известным немецким ученым-химиком Эмилем Фишером, он до сих пор активно используется в клинической практике и не теряет своей популярности, несмотря на все попытки его дискредитации [4].

Противники применения комбинированных препаратов, содержащих фенобарбитал, таких как Корвалол, Валокордин, Валосердин, ссылаются на наличие у данного вещества токсических свойств и большую частоту развития побочных эффектов. Но они при этом забывают, что его доза в данных лекарственных средствах весьма мала и существенно отличается от таковой при приеме чистого фенобарбитала. К тому же, в распоряжении медиков до сих пор нет ни одного серьезного, хорошо спланированного, корректного и отвечающего определенной задаче дизайна исследования, результаты которого могли бы подтвердить исключительную правоту явных противников проверенного не одним поколением людей лекарственного средства[4].

Между тем, имеется многолетний опыт специалистов, который подтверждает, что включенный в состав комбинированного растительно-химического средства фенобарбитал усиливает и дополняет действие других компонентов, при этом их взаимодействие не приводит к образованию каких-либо соединений, обладающих токсическими или аллергизирующими свойствами[4]. Благодаря столь удачной формуле препарат оказывает комплексное антистрессовое воздействие на организм, обладая мягким успокаивающим действием, уменьшая тревогу и раздражительность, нормализуя сон, оказывая благотворное влияние на сердечно-сосудистую систему.

Тревога, повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница нарушают привычный ритм жизни человека и способствуют развитию серьезных недугов. Важно вовремя осознать, что постоянные симптомы стресса нельзя бесконечно игнорировать, иначе это может привести к более серьезным и хроническим проблемам. Важно уметь бороться со стрессом, в этом могут помочь самые простые способы, такие как прогулка на свежем воздухе, любимая музыка, занятия спортом и положительные эмоции. Чтобы стресс не стал причиной серьезных проблем со здоровьем, не стоит затягивать с визитом к врачу, в арсенале которого есть эффективные лекарственные средства, помогающие защититься от негативного влияния стресса.

  1. Электронный ресурс: http://www.mskagency.ru/materials/2492730
  2. Габбасова Л.В., Крюкова А.Я., Тувалева Л.С. с соавт. Фитотерапия при гепатобилиарных заболеваниях. Медицинский вестник Башкортостана 2009; 4 (5): 74–77.
  3. Охремчук Л.В. Особенности применения лекарственных препаратов у детей. Иркутск: ГОУ ВПО ИГМУ Минздрава России, 2009; 30.
  4. Валокордин-Доксиламин: серьезные НПР. «Безопасность лекарств и фармаконадзор», 2012; 1: 49–50.

Источники

  • Guo L., Gordon NP., Chandra M., Dayo O., Lo JC. The Risks of Polycystic Ovary Syndrome and Diabetes Vary by Ethnic Subgroup Among Young Asian Women. // Diabetes Care — 2021 — Vol — NNULL — p.; PMID:33905346
  • Mehdizadeh P., Baghfalaki T., Esmailian M., Ganjali M. A two-stage approach for joint modeling of longitudinal measurements and competing risks data. // J Biopharm Stat — 2021 — Vol — NNULL — p.1-21; PMID:33905295
  • Kamiza AB., Wang WC., You JF., Tang R., Chien HT., Lai CH., Chiu LL., Lo TP., Hung KY., Hsiung CA., Yeh CC. Cumulative risks of colorectal cancer in Han Chinese patients with Lynch syndrome in Taiwan. // Sci Rep — 2021 — Vol11 — N1 — p.8899; PMID:33903664
  • Evans-Reeves K., Lauber K., Hiscock R. The ‘filter fraud’ persists: the tobacco industry is still using filters to suggest lower health risks while destroying the environment. // Tob Control — 2021 — Vol — NNULL — p.; PMID:33903277
  • Werner M., Unterer S. [Use of antimicrobials in acute canine diarrhea — overview of potential risks, indications and alternatives]. // Tierarztl Prax Ausg K Kleintiere Heimtiere — 2021 — Vol49 — N2 — p.110-120; PMID:33902119
  • Glaser K., Wright CJ. Indications for and Risks of Noninvasive Respiratory Support. // Neonatology — 2021 — Vol — NNULL — p.1-9; PMID:33902052
  • Zhang L., Lu L., Zhu W., Yang B., Lu D., Dan SF., Zhang S. Organophosphorus flame retardants (OPFRs) in the seawater and sediments of the Qinzhou Bay, Northern Beibu Gulf: Occurrence, distribution, and ecological risks. // Mar Pollut Bull — 2021 — Vol168 — NNULL — p.112368; PMID:33901908
  • Rocha MJ., Ribeiro AB., Campos D., Rocha E. Temporal-spatial survey of PAHs and PCBs in the Atlantic Iberian northwest coastline, and evaluation of their sources and risks for both humans and aquatic organisms. // Chemosphere — 2021 — Vol279 — NNULL — p.130506; PMID:33901888
  • Papastefanou I., Nowacka U., Syngelaki A., Mansukhani T., Karamanis G., Wright D., Nicolaides KH. Competing risks model for prediction of small for gestational age neonates from biophysical markers at 19-24 weeks’ gestation. // Am J Obstet Gynecol — 2021 — Vol — NNULL — p.; PMID:33901487
  • Zafalon RVA., Perini MP., Vendramini THA., Pedrinelli V., Rentas MF., Morilha IB., Fiuza Henríquez LB., Conti RMC., Brunetto MA. Vitamin-mineral supplements do not guarantee the minimum recommendations and may imply risks of mercury poisoning in dogs and cats. // PLoS One — 2021 — Vol16 — N4 — p.e0250738; PMID:33901261

Препараты прошлого века, или Как обеспечить украинцев современной фармакотерапией?

Как мы ранее сообщали в своих публикациях (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 29 (1100) от 31.07.2017 г. и № 30 (1101) от 07.08.2017 г.), практика применения ряда препаратов в Украине значительно отличается от таковых в развитых странах. В частности, это касается препаратов, которые содержат фенобарбитал. В данной публикации мы рассмотрим практику применения и назначения лекарственных средств, которые содержат это действующее вещество, в США, Австралии и Канаде.

О Фенобарбитале

Фенобарбитал — это лекарственное средство, которое является производным барбитуровой кислоты. Фенобарбитал, находящийся в настоящее время под международным контролем, включен в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения (WHO Model List of Essential Medicines)rel=»nofollow» target=»_blank»> и рекомендуется для лечения некоторых видов эпилепсии в развивающихся странах.

Согласно Конвенции ООН 1971 г. психотропные вещества классифицируются по 4 спискам.

США

В США фенобарбитал является строго рецептурным препаратом, который относится к списку IV классификации психотропных веществ (вещества, представляющие риск зло­употребления; незначительную угрозу для здоровья населения с высокой терапевтической ценностью, такие как транквилизаторы, анальгетики, наркотики, включая аллобарбитал, диазепам, лоразепам, фенобарбитал, темазепам).

Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, являются строго рецептурными и используются для лечения некоторых видов эпилепсии

Согласно данным Национального справочника по лекарственным средствам (Natio­nal Drug Code Directory — NDCDrel=»nofollow» target=»_blank»>) Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) в США официально одобрено всего 3 препарата, содержащих фенобарбитал. Эти 3 препарата выпускаются под торговым названием Donnatal компа­нией «Concordia Pharmaceuticals Inc» в таблетированной форме в одной дозировке и отличаются только количеством таблеток в упаковке (№ 4, № 100, № 1000).

Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, являются строго рецептурными и применяются для лечения некоторых видов эпилепсии.

Так, при лечении эпилепсии фенобарбитал используется в случае неэффективности бензодиазепинов и фенитоина. Также он может использоваться при лечении абстинентных симптомов у новорожденных, у матерей которых отмечали множественную зависимость в период беременности. Фенобарбитал также является препаратом выбора для лечения синдрома абстиненции новорожденных в случаях комбинированной или бензодиазепиновой зависимости.

Фенобарбитал может применяться для уменьшения выраженности тремора и судорог, связанных с внезапной отменой бензодиазепинов.

Несмотря на то что фенобарбитал эффективен в предотвращении периодических лихорадочных приступов, он не оказывает положительного влияния на результат лечения пациента или риск развития эпилепсии. Поэтому лечение пациента с простыми фебрильными судорогами с помощью противосудорожных средств, содержащих фенобарбитал, больше не рекомендуется в США.

Долговременное использование препаратов, содержащих фенобарбитал, может быть связано с развитием злоупотребления и абстинентного синдрома. Также при приеме препарата может повыситься риск самоубийства. Препарат имеет категорию D при беременности в США, это означает, что он оказывает потенциальный тератогенный эффект.

Применение барбитуратов в качестве седативных/снотворных средств в значительной степени со временем было заменено препаратами бензодиазепиновой группы в этой стране.

Австралия

В Австралии регуляция применения лекарственных средств подпадает под юрисдикцию Управления по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Therapeutic Goods Administration). Стандарты оборота и применения лекарственных средств в Австралии являются весьма схожими со стандартами Европейского Союза (ЕС). Особенно это касается вопросов регулирования отпускае­мых по рецепту лекарственных средств.

Препараты, содержащие фенобарбитал, известный в Австралии как phenobarbitone, относятся к категории S4 (Prescription Only Medicine). Это означает, что препарат является строго рецептурным и его оборот жестко контролируется. Всего в Австралии зарегистрировано 3 препарата, содержащих фенобарбитал:

  • Оrion phenobarbitone elixir 15 мг/5 мл, пероральная жидкая форма, производство компании «Orion Laboratories Pty Ltd T/A Perrigo Australia»;
  • PHENOBARB, таблетки 30 мг, № 200, производство компании «Arrow Pharma Pty Ltd»;
  • PHENOBARBITONE INJECTION, ампулы, 219 мг/1 мл (эквивалент фенобарбитона 200 мг), № 5, производство компании «Aspen Pharma Pty Ltd».

Все 3 лекарственных средства применяются для лечения некоторых видов эпилепсии. А именно: при неэффективности бензодиазепинов и фенитоина. Также фенобарбитал может использоваться при лечении абстинентных симптомов у новорожденных, у матерей которых отмечали множественную зависимость в период беременности. Фенобарбитал также является препаратом выбора для лечения синдрома абстиненции новорожденных в случаях комбинированной или бензодиазепиновой зависимости.

Таким образом, применение фенобарбитала в Австралии соответствует практике его применения в США и ЕС.

Канада

Согласно информации из Базы данных лекарственных средств (Drug Product Database — DPD) Министерства здравоохранения Канады (Health Canada) всего в стране зарегистрировано 8 лекарственных средств, содержащих фенобарбитал:

1. BELLERGAL SPACETABS, производство «Paladin Labs Inc»;

2. PHENOBARB в 4 дозировках: 15 мг, 30 мг, 60 мг, 100 мг, производство «Pendopharm Division of de Pharmascience Inc»;

3. PHENOBARB ELIXIR 5 мг/мл, производство «Pendopharm Division of de Pharmascience Inc»;

4. PHENOBARBITAL SODIUM INJECTION в 2 дозировках: 30 мг/мл, 120 мг/мл, производство «Sandoz Canada Inc».

Препараты, содержащие фенобарбитал, представлены как твердыми лекарственными формами (таблетки), так и жидкими (пероральная и инъекционная). Все продукты являются строго рецептурными и применяются только в качестве противоэпилептических препаратов.

Применение фенобарбитала в Австралии соответствует практике его применения в США и ЕС

В качестве седативных/снотворных средств, а в особенности без рецепта врача, препараты, содержащие фенобарбитал, не используются.

Немедицинское использование фенобарбитала

Фенобарбитал в США применяется в составе средств, которые используются для эвтаназии и смертельной инъекции. Как бы это дико не звучало в 2017 г., смертная казнь в США является законным наказанием в 32 штатах. В настоящий момент в США формально сохраняется 5 видов смертной казни: расстрел, повешение, электрический стул, газовая камера и смертельная инъекция. Именно в составе последней и используется фенобарбитал в высоких дозах.

Также в связи с тем, что прием лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, вызывает развитие депрессии и суицидальных наклонностей, передозировка таковым стала причиной смерти довольно большого количества людей.

Так, известный британский ветеринар Дональд Синклер покончил жизнь самоубийством в возрасте 84 лет, введя себе высокую дозу фенобарбитала. Активист Эбби Хоффман также покончил жизнь самоубийством 12 апреля 1989 г., приняв фенобарбитал в сочетании с алкоголем; около 150 таблеток фенобарбитала было выявлено в его организме при вскрытии. В 1996 г. в результате передозировки умерла актриса/модель Марго Хемин­гуэй. Японские офицеры, находящиеся на борту немецкой подводной лодки U-234, совершили суицид, приняв высокую дозу фенобарбитала. 39 членов религиозной группы Heaven’s Gate UFO совершили массовое самоубийство в марте 1997 г., выпив смертельную дозу фенобарбитала и водки, надеясь попасть на инопланетный космический корабль.

Место Украины под «фенобарбитальным» солнцем

Нельзя оспорить тот факт, что фенобарбитал длительное время занимал весомое место среди противоэпилептических и седативных лекарственных средств. Однако эта практика разительно изменилась с течением времени, обусловленная изучением действия фенобарбитала и разработкой новых, более без­опасных препаратов.

Препараты, которые в мире уже жестко регулируются и давно не применяются, у нас не только продаются в аптеках, но еще и в составе комбинированных препаратов отпускаются без рецепта

Анализируя практику применения препаратов фенобарбитала, нельзя не отметить, что его использование в качестве противоэпилептического средства в развитых странах очень ограничено. Применение фенобарбитала в качестве седативного/снотворного средства является уже просто пометкой в «летописи» медицинского применения препаратов, которые его содержат.

Современные технологии, развитие медицины и фармации, ведущие мировые практики позволяют сегодня предоставлять пациентам безопасные методы лечения с помощью препаратов, эффективность и целесообразность применения которых доказана и хорошо изучена.

Так почему же в Украине, как и в ряде некоторых стран постсоветского пространства, не перенимают современный опыт, а продолжают следовать пережиткам прошлого? Препараты, которые в мире жестко регулируются и давно не применяются, у нас не только продаются в аптеках, но еще и в составе комбинированных средств, отпускаются без рецепта и занимают весомую долю в сегменте потребления седативных/снотворных средств.

Возможно, и в Украине стоит «отпустить» лекарства прошлого века и обратиться к мировой практике для того, чтобы общественное здравоохранение было качественным, эффективным и безопасным.

Ирина Бондарчук,
список использованной литературы
находится в редакции

Украинский путь к европейским стандартам: применение фенобарбитала

На протяжении последних лет в Украине осуществляется гармонизация законодательства с европейскими требованиями в рамках Соглашения об Ассоциации с ЕС, которое вступит в силу с 1 сентября 2017 г. Это имеет большое значение для системы здравоохранения, в том числе и для фармацевтического сектора. Очевидно, что процесс имплементации европейских требований в украинское законодательство должен быть системным, невзирая на так называемые национальные особенности. Что касается фармацевтического сектора, то тут одним из камней преткновения является процедура регистрации лекарственных средств в Украине. На сегодня она не полностью гармонизирована с требованиями соответствующих европейских директив. Гармонизация законодательства в сфере допуска препаратов на рынок — это вызов не только для производителей генериков, но и для тех компаний, которые производят лекарственные средства с хорошо изученным медицинским применением. Не секрет, что такие препараты не представлены в протоколах лечения, хотя широко используются отдельными категориями потребителей. Среди них — целый ряд «бабушкиных препаратов», например, всем известный Корвалол®. На рынке Украины препарат с таким названием содержит фенобарбитал и даже отпускается без рецепта. Наша редакция решила исследовать практику применения и отпуска лекарственных средств с хорошо изученным медицинским применением в развитых странах, и начнем мы с препаратов, которые содержат фенобарбитал.

История применения

Фенобарбитал — противоэпилептическое лекарственное средство, которое является производным барбитуровой кислоты. Фенобарбитал подавляет активность двигательных зон коры и подкорки головного мозга, повышает содержание в центральной нервной системе эндогенного тормозного медиатора гамма-аминомасляной кислоты, уменьшает выраженность возбуждающего действия на центральную нервную систему аминокислот (глютамата, аспартата).

Впервые фенобарбитал выпустила в продажу компания «Bayer» в 1912 г. под торговым названием Luminal®. Препарат был синтезирован германским химиком Эмилем Фишером (Emil Fischer) в 1904 г., через 2 года после синтеза первого барбитурата — барбитала.

Luminal® оставался общепринятым седативным и снотворным средством вплоть до появления бензодиазепинов в 1950-х годах. Препарат также является первым антиконвульсантом, который на протяжении нескольких десятилетий был основой лечения эпилепсии.

Интенсивный поиск менее седативных противоэпилептических препаратов привел к появлению фенитоина в 1938 г., а затем и серии других средств, называемых «старыми» противоэпилептическими препаратами, — примидон, этосуксимид, карбамазепин и вальпроат натрия.

Многие «старые» противоэпилептические препараты, в том числе и фенобарбитал, являются энзимами фермента цитохрома Р450 и поэтому могут значительно снижать уровень лекарственных средств в сыворотке крови, включая другие противоэпилептические препараты, которые метаболизируются одними и теми же ферментами. Например, фенобарбитал снижает концентрацию в сыворотке крови фенитоина, карбамазепина, этосуксимида, вальпроата натрия, ламотриджина, фелбамата, топирамата, зонисамида и тиагабина, а также липидрастворимых препаратов, таких как варфарин, пероральные контрацептивы, половые гормоны, витамины и кортикостероиды.

В период активного использования «большой четверки» противоэпилептических препаратов — фенобарбитала, примидона, карбамазепина и фенитоина — дизайны клинических исследований только начинали развиваться и стандартизироваться, поэтому результаты многих из них были признаны ошибочными или недостаточно подтвержденными. Для удовлетворения потребности в данных об оптимальном лечении противоэпилептическими препаратами было проведено большое многоцентровое клиническое исследование по изучению применения фенобарбитала, примидона, карбамазепина и фенитоина у более чем 600 пациентов с частичными и вторичными генерализованными тонико-клоническими судорогами (большими судорожными припадками). Пациентов наблюдали в течение 2 лет или до периода, когда лечение не купировало их припадки или вызывало неприемлемые побочные эффекты.

Карбамазепин и фенитоин оказали более положительные результаты, нежели примидон. Фенобарбитал оказался также более эффективным в купировании судорог, нежели примидон, но менее эффективным, нежели первые 2 препарата. Менее 40% пациентов достигли контроля над судорогами в течение 12 мес — это был показатель, сопоставимый с предыдущими исследованиями, и авторы пришли к выводу, что карбамазепин и фенитоин являются предпочтительными вариантами первоначального противоэпилептического лечения в этой группе пациентов.

В двух последующих открытых клинических исследованиях, проведенных в Великобритании, не выявлено различий в эффективности фенобарбитала по сравнению с фенитоином, карбамазепином и вальпроатом натрия. Однако участники с большей вероятностью прекращали прием фенобарбитала, нежели других препаратов, из-за развития побочных эффектов.

В последующие годы озабоченность по поводу когнитивных и поведенческих побочных эффектов фенобарбитала привела к снижению частоты его применения в развитых странах, и именно карбамазепин стал золотым стандартом среди «старых» противоэпилептических препаратов.

Применение барбитуратов в качестве седативных/снотворных средств в значительной степени со временем было заменено препаратами бензодиазепиновой группы.

Оборот фенобарбитала

Психотропные вещества, к которым относится фенобарбитал, находятся под международным контролем в соответствии с Конвенцией Организации Объединенных Наций (ООН) о психотропных веществах 1971 г. (1971 United Nations Convention on Psychotropic Substancesrel=»nofollow» target=»_blank»>) и Конвенцией ООН о борьбе с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ (включая контроль за прекурсорами) 1988 г. (United Nations Convention against Illicit Traffic in Narcotic Drugs and Psychotropic Substances introducing control on precursorsrel=»nofollow» target=»_blank»>). Целью этих Конвенций являются контроль и ограничение использования этих веществ в медицинских и научных целях во избежание злоупотреб­ления ими и сведение к минимуму рисков для общественного здравоохранения.

В рамках своего внутреннего законодательства некоторые государства — члены ЕС проводят различие между наркотическими и психотропными веществами. Другие объединяют их в общий список, который основан на уровне медицинского применения или потенциального вреда.

В приложении к Конвенции ООН 1971 г. психотропные вещества классифицируются по 4 спискам. Фенобарбитал относится к IV списку (Вещества, представляющие риск злоупотребления; незначительную угрозу для здоровья населения с высокой терапевтической ценностью, такие как транквилизаторы, анальгетики, наркотики, включая аллобарбитал, диазепам, лоразепам, фенобарбитал, темазепам).

Практика потребления в Украине лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, идет в разрез с практикой развитых стран мира и содержит ряд серьезных рисков для общественного здравоохранения

Показания к применению препаратов, содержащих фенобарбитал, в развитых странах

Фенобарбитал, находящийся в настоящее время под международным контролем, включен в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения (WHO Model list of essential medicines)rel=»nofollow» target=»_blank»> и рекомендуется в качестве антиконвульсанта при лечении эпилепсии в развивающихся странах.

Препаратами первой линии для лечения эпилептического статуса в развитых странах являются бензодиазепины, такие как лоразепам или диа­зепам. Если они неэффективны, тогда можно применять фенитоин. Фенобарбитал является альтернативой в США, но используется только в качестве третьей линии терапии в Великобритании.

Первоначальное применение барбитуратов как седативных/снотворных средств больше не рекомендуется в развитых странах из-за их побочных реакций и риска развития зависимости. Соединения длительного действия, такие как фенобарбитал, используются для лечения эпилепсии и других типов судорог. Фенобарбитал может использоваться при лечении абстинентных симптомов у новорожденных, у матерей которых отмечали множественную зависимость в период беременности.

Фенобарбитал также является препаратом выбора для лечения синдрома абстиненции новорожденных в случаях комбинированной или бензодиазепиновой зависимости. Барбитураты, в частности, используются в инъекциях для эвтаназии в США и в качестве так называемой сыворотки правды (тиопентал).

Потребление препаратов, содержащих фенобарбитал

Применение фенобарбитала в мире значительно уменьшилось за последние 10 лет согласно докладу Международного комитета по контролю за наркотиками ООН (UN International Narcotics Control Board) «Доступность лекарственных средств, контролируемых на международном уровне» за 2016 г. («Availability of Internationally Controlled Drugs»rel=»nofollow» target=»_blank»>).

Глобальное производство фенобарбитала, которое колебалось между 7,1 млрд S-DDD (установленная суточная доза для статистических целей — Defined daily doses for statistical purposes) и 9,7 млрд S-DDD в период 2004–2012 гг., достигло рекордного минимума в 3,0 млрд S-DDD в 2013 г. Это снижение можно объяснить главным образом значительным сокращением производства фенобарбитала в Китае — одном из мировых лидеров по его производству.

В 2013 г. Китай, Венгрия, Индия и Швейцария (в порядке убывания) вместе составляли 89% общего объема экспорта в более чем 120 стран мира. Основными импортерами были Россия, Украина и США.

В период между 2004 и 2013 г. глобальное потребление фенобарбитала, рассчитанное в S-DDD на 1000 жителей в сутки, сократилось почти на 30% с довольно значительными региональными различиями (рисунок). Расчет основан на сравнении 3-летних средних значений за 2004–2006 и 2011–2013 гг. Среднее потребление в период 2004–2006 гг. составило 2,18 S-DDD на 1000 жителей в сутки, а в период 2011–2013 гг. — 1,54.

Рисунок

Потребление фенобарбитала по регионам в период 2004–2006 и 2011–2013 гг.

В Европейском регионе и Америке (Северной и Южной) все еще сохраняется наиболее высокий уровень потребления фенобарбитала по сравнению с другими странами мира. Однако потребление фенобарбитала в Европе сократилось на 51%, а в Северной и Южной Америке —только на 2%. Среди всех европейских стран наибольшее сокращение отмечено соответственно в Литве, Венгрии и Греции. Между тем, потребление фенобарбитала в Азии и Африке также сократилось на 25%. Несмотря на эти различия в тенденциях, региональное распределение глобального потребления фенобарбитала оставалось неизменным на протяжении всего периода 2004–2013 гг. с лидирующими позициями Европы и Америки.

В Европейском регионе наивысшие показатели потребления зафиксированы для таких стран, как Украина, Болгария, Латвия и Россия.

Потребление


фенобарбитала в Украине

Оборот фенобарбитала в Украине согласно постановлению Кабинета Министров Украины (КМУ) от 06.05.2000 г. № 770 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров» относится к списку № 2 Таблицы III психотропных веществ, оборот которых ограничен и относительно которых допускаются исключения некоторых мер контроля. Препараты, содержащие фенобарбитал, применяются по назначению врача и отпускаются по рецепту.

Предельно допустимое количество фенобарбитала согласно постановлению КМУ от 10.10.2007 г. № 1203 «Об утверждении предельно допустимого количества наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, содержащихся в препаратах» составляет в единице дозы: для неделимых или дозированных лекарственных форм 20 мг, для недозированных форм — 20 мг/мл.

Препараты, содержащие фенобарбитал, в Украине представлены в 2 группах согласно АТС-классификации:

  • N03A — противоэпилептические средства;
  • N05C — снотворные и седативные препараты.

В общем объеме потребления* противо­эпилептических препаратов доля лекарственных средств, содержащих фенобарбитал (N03A A02), по итогам 2016 г. составила 0,6%. А среди сно­творных и седативных средств удельный вес комбинированных препаратов барбитуратов (N05C B02) составил 40%.

Из всех лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, в натуральном выражении в форме капель выпускается 82,4%, а в таблетированной форме — 17,6%. В денежном выражении эти показатели составляют 69,8 и 30,2% соответственно.

Все противоэпилептические препараты, содержащие фенобарбитал, являются строго рецептурными. Однако среди седативных и снотворных лекарственных средств доля рецептурных составляет всего лишь 9% в натуральном и 25% в денежном выражении. Остальные же можно купить без рецепта. При этом стоит отметить, что практика отпуска препаратов, содержащих фенобарбитал, без рецепта в развитых странах, в отличие от Украины, отсутствует.

Даже для препаратов одного производителя, например, немецкой фармацевтической компании «Krewel Meuselbach GmbН», отмечены различия. Для украинского рынка компания производит препарат Валокордин®, в состав которого входит фенобарбитал. В свою очередь, для европейского рынка производитель выпускает препарат Valocordin®-Diazepam, который не содержит фенобарбитала, а его действующим веществом является диазепам. Различие можно объяснить тем, что в Европейском Союзе в качестве седативных/снотворных средств барбитураты уже не применяются, уступив место бензодеазепинам, к которым и относится диазепам.

Итоги

Фенобарбитал долгое время заслуженно занимал лидирующие позиции на мировом фармацевтическом рынке. Однако развитие медицины и фармации дало начало разработке новых классов лекарственных средств, которые являются не менее эффективными, нежели барбитураты, но вызывают меньшее количество серьезных побочных эффектов. Мировая практика в настоя­щее время рекомендует применение препаратов, содержащих фенобарбитал, только для лечения эпилепсии, однако не в качестве седативного/снотворного средства.

Практика потребления в Украине лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, идет в разрез с практикой развитых стран мира и содержит ряд серьезных рисков для общественного здравоохранения.

Ирина Бондарчук,
список использованной литературы
находится в редакции

Россиян предупредили о лишении водительских прав при приеме ряда лекарств: Общество: Россия: Lenta.ru

Врач Ковтун: прием лекарств с фенобарбиталом и кодеином грозит лишением водительских прав

Нарколог, врач-психиатр Александр Ковтун напомнил, что существует ряд лекарств, которые нежелательно принимать перед управлением автомобилем. Они создают риск обнаружить в крови водителя психотропные препараты, что приведет к лишению прав, пишет «Вечерняя Москва».

Специалист предупредил, что при приеме ряда лекарств россиянам грозит лишение водительских прав. К таким препаратам он отнес нейролептики, транквилизаторы, антиконвульсанты и антидепрессанты — средства с фенобарбиталом и кодеином.

«Это комбинированные препараты, в состав которых входит фенобарбитал, — корвалол, валокордин, валосердин, пенталгин и андипал. Список можно дополнить еще и кодеинсодержащими препаратами», — подчеркнул специалист.

Материалы по теме:

Принимая эти лекарства, россияне увеличивают риск быть привлеченными к административной ответственности и лишиться права управлять транспортом. Эта проблема существует долгие годы, с ней сталкиваются таксисты и водители общественного транспорта, подчеркнул Ковтун.

Нарколог добавил, что на упаковках лекарств с корвалолом или на коробках антигистаминных препаратов, включая цитрин и димедрол, указано, что они снижают давление, вызывают головокружение, слабость и помутнение разума. Некоторые из средств также уменьшают уровень внимательности, подвергая водителя риску попасть в ДТП.

«Но при этом на лекарствах не написано, что прием чреват лишением водительских прав, так как в них содержится наркотическое средство. А состав лекарств далеко не все читают. Наверное, нужно отдельно писать на упаковке таблеток о возможном риске быть лишенным прав, чтобы водитель не употреблял это средство перед тем, как сесть за руль», — заключил нарколог.

Ранее Ковтун заявил, что лекарства от ОРВИ приводят к положительному тесту на наркотики. В частности, таким препаратом является «Амиксин».

Водителям пока нельзя употреблять лекарства с наркотиками – Авто – Коммерсантъ

Норма минимально разрешенного содержания наркотиков в организме водителя не появится в законодательстве. Ранее с такой идеей выступила группа депутатов: они считают, что нужно защитить от наказания водителей, принимающих сильные лекарства, но не способных точно рассчитать время вывода из организма наркотических компонентов. Профильный комитет по госстроительству и правительство РФ идею не поддержали. Раскритиковали ее и наркологи.

Комитет Госдумы по госстроительству во вторник рассматривал законопроект, внесенный группой депутатов, предполагающий изменения в области фиксации состояния опьянения. Напомним, что в ст. 12.8 КоАП сказано, что в литре выдыхаемого воздуха должно содержаться более 0,16 мг спирта, чтобы человек считался пьяным.

Содержание наркотиков в организме КоАП не регламентируется, их в принципе не должно быть ни в каком количестве.

Авторы законопроекта считают, что такие лимиты по аналогии с алкоголем должны быть закреплены в постановлении правительства (на него должен ссылаться, в свою очередь, КоАП). В пояснительной записке говорится, что до 5% всех положительных проб, взятых у водителей, связаны с приемом лекарств, содержащих наркотические или психотропные вещества. При этом, говорят депутаты, есть лекарства, отдельные компоненты которых (или продукты их метаболизма) выводятся из организма несколько суток. Например, фенобарбитал (содержится в корвалоле и валокордине) выводится до трех суток, кодеин (входит в состав некоторых обезболивающих) — до четырех суток. Даже если водитель следует инструкции и не садится за руль после приема лекарства, он не в состоянии определить срок полного вывода препаратов из организма, считают парламентарии. «Следовательно, он рискует быть подвержен административному наказанию за управление транспортным средством в состоянии опьянения даже спустя несколько дней после приема препарата»,— сказано в пояснительной записке к законопроекту.

В комитете Госдумы идею не поддержали.

Первый зампред комитета Госдумы по госстроительству Вячеслав Лысаков считает, что нужно ввести в КоАП запрет на управление автомобилем водителями, которые принимают «специфические» лекарства по назначению врача.

«Правительство, в свою очередь, должно активнее развивать методы экспресс-диагностики содержания наркотиков в организме, в совокупности это позволит решить обозначенную проблему»,— считает господин Лысаков. Отрицательное заключение на законопроект подготовили и в правительстве РФ: там считают, что достаточно запрета на употребление наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача, закрепленного в законе «О наркотических средствах и психотропных веществах». А если принять поправки в КоАП, то наркоман, наоборот, станет уходить от ответственности.

Врач психиатр-нарколог Александр Ковтун напоминает, что с научной точки зрения состояние опьянения нужно определять по клинической картине и содержанию вещества в организме. «Но от этого подхода отказались, и сейчас обнаружение наркотического или иного токсического вещества в любом количестве делает человека автоматически пьяным»,— говорит он. По его словам, с 1988 года существовали рекомендации, позволявшие врачу, проводящему освидетельствование, минимизировать ошибки, но потом эти рекомендации отменили. «Именно они могли бы регулировать порядок вынесения заключения о состоянии опьянения в случае, если в моче обнаруживаются те же барбитураты,— поясняет господин Ковтун.— Ведь происхождение большинства барбитуратов — лекарственное, они содержатся в валокордине, корвалоле, пенталгине».

Кроме того, поясняет он, невозможно на основе только данных о концентрации вещества определить источник происхождения кодеина и морфина — произошло это в результате употребления кодеинсодержащих таблеток, кондитерских изделий с маком или в результате приема опийных наркотиков. «Четких методических указаний для врачей клинической лабораторной диагностики на этот счет тоже нет, а они нужны»,— подчеркивает Александр Ковтун. Он также отметил, что реализация законопроекта «обойдется в копеечку» государству: понадобится модернизация лабораторий, покупка реактивов для специальной подготовки проб для проведения анализов, дополнительная подготовка медперсонала. «Депутатам было бы хорошо чаще общаться на эти темы с квалифицированными специалистами, тогда и законопроекты были бы более взвешенными»,— резюмирует господин Ковтун.

Иван Буранов

Список торговых марок

с сайта Drugs.com

  1. Международные наркотики
  2. Ингредиенты
  3. фенобарбитал

Важно: Приведенная ниже информация относится к продуктам, доступным в США и содержащим фенобарбитал.

Продукт(ы), содержащий фенобарбитал:

фенобарбитал системный

Торговые наименования: Люминал, Сольфотон
Класс(ы) препаратов: противосудорожные барбитураты, барбитураты
Фенобарбитал системный используется при лечении:

Многокомпонентные препараты, содержащие фенобарбитал:

аминофиллин/эфедрин/гвайфенезин/фенобарбитал1 системный

Торговые наименования: Mudrane GG
Класс(ы) препаратов: противоастматические комбинации

аминофиллин/эфедрин/фенобарбитал/калий йодид системный

Торговые наименования: Mudrane
Класс(ы) препаратов: противоастматические комбинации

атропин/гиосциамин/фенобарбитал/скополамин для системного применения

Торговые названия: Donnatal, Antispasmodic, Spasmolin, Haponal
Класс(ы) препаратов: антихолинергические/спазмолитические средства
Атропин/гиосциамин/фенобарбитал/скополамин системный используется при лечении: Торговые наименования: Antrocol
Класс(ы) препаратов: антихолинергические/спазмолитические средства

белладонна/эрготамин/фенобарбитал для системного применения

Торговые названия: Bellergal-S, Spastrin, Eperbel-S, Bellamor
Класс(ы) препаратов: антихолинергические/спазмолитические средства
Belladonna/эрготамин/фенобарбитал системный используется для лечения:

Торговые наименования: Lufyllin-EPG
Класс(ы) препаратов: противоастматические комбинации

эфедрин/фенобарбитал/калий йодид/теофиллин для системного применения

Торговые наименования: Квадринал
Класс(ы) препаратов: противоастматические комбинации
Эфедрин/фенобарбитал/йодид калия/теофиллин системный используется при лечении:

эфедрин/фенобарбитал/теофиллин системный

Торговые наименования: Тедриген, Теодрин
Класс(ы) препаратов: противоастматические комбинации
Эфедрин/фенобарбитал/теофиллин системный используется при лечении:

гиосциамин/фенобарбитал системный

Торговые названия: Левсин с фенобарбиталом
Класс(ы) препаратов: антихолинергические/спазмолитические средства

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Медицинский отказ от ответственности

Применение, Дозировка, Побочные эффекты, Взаимодействие, Предупреждение

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Токсическая доза барбитуратов значительно варьируется. В целом пероральная доза в 1 грамм большинства барбитуратов вызывает серьезное отравление у взрослого человека. Смерть обычно наступает после приема от 2 до 10 граммов барбитуратов. Интоксикацию барбитуратами можно спутать с алкоголизмом, интоксикацией бромами и различными неврологическими расстройствами.

Острая передозировка барбитуратами проявляется угнетением ЦНС и дыхания, которое может прогрессировать до дыхания Чейна-Стокса, арефлексии, сужения зрачков в легкой степени (хотя при тяжелом отравлении может наблюдаться паралитическое расширение), олигурии, тахикардии, гипотензии, снижении температура тела и кома. Может развиться типичный шоковый синдром (апноэ, сосудистый коллапс, остановка дыхания и смерть).

При сильной передозировке вся электрическая активность в головном мозге может прекратиться, и в этом случае «плоская» ЭЭГ, обычно приравниваемая к клинической смерти, не может быть принята.Этот эффект полностью обратим, если не происходит гипоксического повреждения. Следует учитывать возможность интоксикации барбитуратами даже в ситуациях, связанных с травмой.

Могут возникнуть такие осложнения, как пневмония, отек легких, сердечные аритмии, застойная сердечная недостаточность и почечная недостаточность. Уремия может повышать чувствительность ЦНС к барбитуратам при нарушении функции почек. Дифференциальный диагноз должен включать гипогликемию, черепно-мозговую травму, нарушения мозгового кровообращения, судорожные состояния и диабетическую кому.

Концентрация фенобарбитала в крови в зависимости от степени угнетения ЦНС

Начало/продолжительность

Степень депрессии у нетолерантных лиц *

 

1

2

3

4

5

Уровень фенобарбитала в крови в частях на миллион

Медленный/ длинный

10 фунтов стерлингов

от 5 до 40

от 50 до 80

от 70 до 120

от 100 до 200


* Категории степени депрессии у нетолерантных лиц:

1.Находится в состоянии алкогольного опьянения и в значительно ослабленном состоянии для управления автомобилем или выполнения задач, требующих бдительности и ненарушенных суждений и времени реакции.

2. Седативный, терапевтический диапазон, спокойный, расслабленный и легко возбуждаемый.

3. Коматозное состояние, трудно пробуждающееся, значительное угнетение дыхания.

4. Совместимо со смертью у пожилых или больных людей или при наличии обструкции дыхательных путей, другого токсического агента или воздействия холода.

5. Обычный летальный уровень, верхняя граница диапазона включает тех, кто получил некоторое поддерживающее лечение.

Лечение передозировки в основном поддерживающее и состоит из следующего:

1. Поддержание адекватной проходимости дыхательных путей с вспомогательной вентиляцией легких и подачей кислорода при необходимости.

2. Мониторинг показателей жизнедеятельности и водного баланса.

3. Если больной в сознании и рвотный рефлекс не утрачен, рвоту можно вызвать ипекакуаном. Следует соблюдать осторожность, чтобы предотвратить легочную аспирацию рвотных масс. После прекращения рвоты можно дать 30 г активированного угля на стакан воды.

4. Если рвота противопоказана, можно провести промывание желудка с эндотрахеальной трубкой с манжетой в положении пациента лицом вниз. Активированный уголь можно оставить в пустом желудке и ввести солевой слабительный.

5. Инфузионная терапия и другое стандартное лечение шока, если необходимо.

6. Если функция почек нормальная, форсированный диурез может способствовать выведению барбитуратов. Ощелачивание мочи увеличивает почечную экскрецию некоторых барбитуратов, особенно фенобарбитала, а также апробарбитала и мефобарбитала (который метаболизируется до фенобарбитала).

7. Хотя гемодиализ не рекомендуется в качестве рутинной процедуры, его можно использовать при тяжелой интоксикации барбитуратами, анурии или шоке.

8. Пациента следует переворачивать с боку на бок каждые 30 минут.

9. При подозрении на пневмонию следует назначить антибиотики.

10. Надлежащий сестринский уход для профилактики гипостатической пневмонии, пролежней, аспирации и других осложнений у больных с измененными состояниями сознания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Фенобарбитал противопоказан пациентам с известной чувствительностью к фенобарбиталу или манифестной или латентной порфирией в анамнезе.

Фенобарбитал перорально: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку любых лекарств без разрешения врача.

Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим препаратом, включают: дарунавир, этравирин, орлистат, рилпивирин.

Другие лекарства могут повлиять на выведение фенобарбитала из организма, что может повлиять на его действие. Примеры включают, среди прочего, зверобой.

Это лекарство может ускорить выведение других лекарств из вашего организма, что может повлиять на их действие. Примеры пораженных препаратов включают артеметер/люмефантрин, асунапревир, атазанавир, боцепревир, кобицистат, луразидон, ранолазин, софосбувир, сорафениб, вориконазол, некоторые блокаторы кальциевых каналов, такие как фелодипин/нимодипин, среди прочих.

Это лекарство может снизить эффективность гормональных противозачаточных средств, таких как таблетки, пластырь или кольцо. Это может привести к беременности. Обсудите со своим врачом или фармацевтом, следует ли вам использовать надежные резервные методы контроля над рождаемостью при использовании этого лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо новые кровянистые выделения или прорывные кровотечения, потому что это может быть признаком того, что ваши противозачаточные средства не работают должным образом.

Риск серьезных побочных эффектов (таких как замедленное/поверхностное дыхание, сильная сонливость/головокружение) может увеличиваться, если это лекарство принимается с другими продуктами, которые также могут вызывать сонливость или проблемы с дыханием.Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие продукты, такие как опиоидные обезболивающие или средства от кашля (например, кодеин, гидрокодон), алкоголь, марихуану (каннабис), другие препараты для сна или беспокойства (например, алпразолам, лоразепам, золпидем), мышечные релаксанты (такие как каризопродол, циклобензаприн) или антигистаминные средства (такие как цетиризин, дифенгидрамин).

Проверьте этикетки на всех ваших лекарствах (таких как средства от аллергии или от кашля и простуды), поскольку они могут содержать ингредиенты, вызывающие сонливость.Спросите своего фармацевта о безопасном использовании этих продуктов.

Фенобарбитал очень похож на примидон. Не используйте лекарства, содержащие примидон, при использовании фенобарбитала.

Фенобарбитал | Фонд эпилепсии

Резюме статей, относящихся к этой теме, доступны через PubMed, службу Национальной медицинской библиотеки:

Herranz JL, Armijo JA, Arteaga R. Клинические побочные эффекты фенобарбитала, примидона, фенитоина, карбамазепина и вальпроата при монотерапии у детей.Эпилепсия. 1988, ноябрь-декабрь; 29(6):794-804. PMID: 3142761.

В этом исследовании почти 400 детей у 64% из тех, кто принимал фенобарбитал, были какие-либо побочные эффекты, но только 4% пришлось прекратить прием лекарства. У детей, принимавших фенобарбитал, было больше поведенческих расстройств, чем у других детей, включая возбуждение при низком уровне в крови и депрессию при высоком уровне.

Вининг ЭП, Меллит ЭД, Дорсен ММ. Психологические и поведенческие эффекты противоэпилептических препаратов у детей: двойное слепое сравнение фенобарбитала и вальпроевой кислоты.Педиатрия. 1987 г., август; 80 (2): 165–74. PMID: 3112727.

В этом исследовании 21 ребенок с эпилепсией принимал фенобарбитал и вальпроевую кислоту (Депакот) в течение отдельных 6-месячных периодов. Исследователи обнаружили тонкие, но значительные изменения в интеллектуальной функции и поведении. При приеме фенобарбитала дети, по-видимому, не испытывали седативного эффекта, но значительно хуже справлялись с тестами на мышление, чем при приеме Депакота. Они также показали большую гиперактивность и худшее поведение.

Mattson, RH, Cramer, JA, et al. Сравнение карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина и примидона при парциальных и вторично-генерализованных тонико-клонических припадках. Медицинский журнал Новой Англии 313:145-151, 1985. PMID: 3925335.

Фенобарбитал был так же эффективен, как и другие препараты при генерализованных тонико-клонических припадках у взрослых, но с меньшей вероятностью, чем карбамазепин (тегретол, карбатрол), полностью контролировал парциальные припадки. У него было меньше невыносимых побочных эффектов, чем у примидона (мизолина).

Митчелл В.Г., Чавес Дж.М. Карбамазепин в сравнении с фенобарбиталом при парциальных припадках у детей. Эпилепсия. 1987 г., январь-февраль; 28(1):56-60. PMID: 3098555.

У некоторых людей, принимавших каждое лекарство, наблюдались изменения в поведении или когнитивных функциях, но в целом группы детей, принимавших одно из этих двух лекарств, существенно не различались.

Фенобарбитал | Фонд эпилепсии

Фенобарбитал имеет долгую историю безопасного использования.Однако время от времени возникают более серьезные побочные эффекты, и их следует обсудить с врачом.

Фенобарбитал принадлежит к группе препаратов, которые могут вызывать привыкание. Люди, которые принимают его для лечения эпилепсии, почти никогда не становятся психологически зависимыми, но они, вероятно, испытывают физическую зависимость . При физической зависимости симптомы отмены возникают при внезапном прекращении приема лекарства или резком уменьшении принимаемого количества. Эти симптомы отмены могут включать:

  • тревога
  • учащенное сердцебиение
  • потливость
  • путаница
  • изъятия
  • смерть (очень редко)


Синдрома отмены можно избежать или значительно уменьшить, очень медленно снижая дозу в течение длительного времени.

Депрессия также является побочным эффектом, тем, у кого в прошлом была депрессия, злоупотребление наркотиками или суицидальные наклонности, следует быть особенно осторожными с этим лекарством.

Женщины, которые могут забеременеть, должны обсудить эффекты фенобарбитала со своим врачом. Это может быть более вероятно, чем некоторые другие противосудорожные лекарства, чтобы вызвать врожденные дефекты, и существует опасность того, что у ребенка могут возникнуть симптомы отмены, если мать принимает фенобарбитал в последние несколько месяцев беременности.Поскольку фенобарбитал снижает эффективность оральных контрацептивов (противозачаточных таблеток), женщинам следует быть особенно осторожными.

В общем, разумно избегать употребления алкоголя при приеме фенобарбитала. Взрослые с ответственным отношением к употреблению алкоголя (и принимающие фенобарбитал в низких и средних дозах) могут захотеть поговорить с врачом о возможности время от времени выпить или два. Некоторые врачи рекомендуют никогда не сочетать фенобарбитал с алкоголем, наркотиками, транквилизаторами или антигистаминными препаратами.Вы можете впасть в кому или умереть, если, например, выпили большое количество алкоголя за одну ночь, принимая высокую дозу фенобарбитала.

Наконец, фенобарбитал нередко вызывает у людей сонливость или нарушение координации. Если вы только что начали принимать фенобарбитал или только что начали принимать большую дозу, будьте осторожны с действиями, которые могут быть опасными, пока не узнаете, как это повлияет на вас.

10 июля 2008 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) созвало консультативную группу для рассмотрения данных, которые FDA ранее собрало в ходе исследований лекарственных средств, показывающих связь между многими противоэпилептическими препаратами (AED) и суицидальными мыслями и поведением. , которые вместе называются суицидальностью.Согласно предупреждению FDA, среди пациентов с эпилепсией в этих исследованиях лекарств у 1 из 1000 человек, принимавших плацебо (неактивное вещество), проявлялись суицидальные наклонности по сравнению с примерно 3,5 из 1000 человек, принимавших противоэпилептическое средство. Консультативная группа FDA проголосовала за принятие данных FDA на своем заседании 10 июля.

  • Прием противоэпилептических препаратов может увеличить риск суицидальных мыслей или действий;
  • Не вносите никаких изменений в режим приема лекарств без предварительной консультации с ответственным врачом;
  • Обращайте пристальное внимание на любые ежедневные изменения настроения, поведения и действий.Эти изменения могут произойти очень быстро, поэтому важно помнить о любых внезапных различиях.
  • Помните об общих предупредительных знаках, которые могут указывать на риск самоубийства. Вот некоторые из них:
    • Говорить или думать о желании причинить себе вред или покончить с собой
    • Отказ от друзей и семьи
    • Депрессия или ухудшение депрессии
    • Озабоченность смертью и умиранием
    • Раздача ценных вещей

Мы еще раз призываем пациентов и их семьи связаться со своим врачом, прежде чем прекращать прием лекарства от эпилепсии, поскольку это может привести к судорогам и ухудшению настроения.

Фенобарбитал: применение, взаимодействие, механизм действия

903-04-30 2 мг/л) + Атропина сульфат (0,0194 мг/л) + Гиосциамина сульфат дигидрат (0,1037 мг/л) + Скополамин (0,0065 мг/л)
B-Donna Фенобарбитал (16,2 мг/л) + атропина сульфат (0,0194 мг/л) + гиосциамина сульфат дигидрат (0,1037 мг/л) + скополамин (0,0065 мг / 1) Tablet Oral Winder Laboratories, LLC 2015-12-30 2015-12-30 2016-03-03 US US 9016
Belladonna Alkaloids с фенобарбиталом 2 мг/л) + Атропина сульфат (0,0194 мг/л) + Гиосциамина сульфат дигидрат (0,1037 мг/л) + Скополамин (0,0065 мг/л) Таблетка Перорально Hikma Pharmaceuticals USA Inc. -01 2019-07-31 2019-07-31 US US + Скополамин (0,0065 мг / 1) Tablet Oral Bryant Ranch 1966-01-01 2015-05-01 -05-01 -05-01 US 9016
Belladonna Alkaloids с фенобарбитальным .2 мг/л) + Атропина сульфат (0,0194 мг/л) + Гиосциамина сульфат дигидрат (0,1037 мг/л) + Скополамин (0,0065 мг/л) Таблетка Перорально Liberty Pharmaceuticals, Inc. -01 Неприменимо США
Белладонна Алкалоиды с фенобарбиталом Фенобарбитал (16,2 мг/л) + Атропина сульфат (0,0194 мг/л) + Гиосциамин дигидрат (Гиосциамин) 0,0065 мг/1) Таблетка Перорально Physicians Total Care, Inc. 2004-08-31 2013-01-15 2013-01-15 20135 US US
Белладонна Алкалоиды с фенобартбитальным Фенобарбитал (16,2 мг / 1) + сульфат атропина (0,0194 мг / 1) + гиальфат сульфата (0.1037 MG / 1) + Скопорамин (0.0065 мг / 1) Tablet Усадьба Усадьба Наследие Фармацевтическая упаковка 2000-12-01 2000-12-01 Не применимо US
Белладонна Алкалоиды с фенобарбитальным (16.2 мг/л) + атропина сульфат (0,0194 мг/л) + гиосциамина сульфат дигидрат (0,1037 мг/л) + скополамин (0,0065 мг/л) 31 2013-04-30 9013 2013-04-30 US 9012
Белладонна Алкалоиды с фенобарбитальным Фенобарбитал (16,2 мг / 1) + сульфат атропина (0,0194 мг / 1) + гиазиамин сульфат дигидрата (0.1037 мг / 1) + Скопорамин (0,0065 мг / 1) Tablet Устный Упаковка Aral 2000-12-01 2000-12-01 Таблетки Перорально Rebel Distributors Corp 31 августа 2004 г. Неприменимо США
Доннатал Фенобарбитал (16,2 мг/л) + Атропина сульфат (0,0194 мг/л) + Гиосциамина сульфат дигидрат (0,1037 мг/1) Скополамин (0,1037 мг/1)06 (0,1037 мг/1) Таблетки Перорально Concordia Pharmaceuticals Inc. 1980-12-30 Неприменимо США

Фенобарбитал — обзор | ScienceDirect Topics

Фенобарбитал

У экспериментальных животных активность UGT1A1 может быть повышена или индуцирована введением фенобарбитала, этанола, хлорохина, антигистаминных препаратов, героина и хлорфенотана (также известного как ДДТ). Эти вещества не являются специфическими для какого-либо одного фермента, но стимулируют многие мембраносвязанные ферментные системы печени и синтез белка в печени в целом.Из-за известной и потенциальной токсичности этих агентов у людей регулярно применялся только фенобарбитал.

После демонстрации того, что введение фенобарбитала ребенку с синдромом Криглера-Наджара типа II снижает уровень ТБ, было показано, что введение фенобарбитала беременным матерям и их потомству снижает пиковые уровни ТБ, вызванные физиологической желтухой, примерно на 50%. Исследования на новорожденных макаках-резусах показали, что основным эффектом этой терапии является повышение активности UGT1A1 в печени и конъюгации билирубина.Он также может усиливать поглощение билирубина печенью у новорожденных. Назначение фенобарбитала новорожденным в момент появления желтухи или даже сразу после родов значительно менее эффективно, чем его введение матери во время беременности по крайней мере за 2 нед до родов. Препарат значительно менее эффективен у недоношенных новорожденных. Поэтому в качестве профилактической меры было бы необходимо назначать фенобарбитал большому количеству беременных женщин в течение длительного периода беременности, поскольку время родов нельзя было предсказать с уверенностью.Даже в этом случае недоношенные новорожденные, наиболее восприимчивые к токсическим эффектам гипербилирубинемии, не получат никакого положительного эффекта.

Фенобарбитал потенциально вызывает привыкание, может привести к чрезмерному седативному эффекту новорожденных и оказывает другие мощные метаболические эффекты в дополнение к тем, которые влияют на метаболизм билирубина.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.